Topline Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v pátek schválil nový lékový gigant Pfizer pro nosní spreje, který by podle společnosti Pfizer mohl nabídnout „rychle působící úlevu“ od migrén a uvést na trh novou formu léku...
Štítek: FDA
Co vědět o mifepristonu, protože ho Bidenova administrativa brání před právním útokem
Viceprezidentka Topline Kamala Harrisová se v pátek vyjádřila na obranu potratové pilulky mifepristonu, protože probíhající soudní proces by ji mohl brzy zakázat distribuci na celostátní úrovni a potenciálně odebrat miliony...
Moderna Stock skočí na FDA Boon za svou vakcínu proti rakovině
Akcie společnosti Moderna (MRNA) ve středu pozdě vyskočily poté, co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv udělil své partnerské vakcíně proti rakovině Merck (MRK) průlomové označení. X Společnosti testují osobní...
Crispr Therapeutics: Žádost FDA o genové terapii srpkovitých buněk je téměř hotová
Žádost o schválení pro průlomovou léčbu srpkovité anémie by měla být podána do března, uvedl Crispr Therapeutics a zdůraznil vedoucí postavení společnosti v konkurenční oblasti lékařského výzkumu a ...
Růst akcií podpořen schválením FDA pro léčbu roztroušené sklerózy
Růstový biotechnologický titul TG Therapeutics (TGTX) získal v prosinci schválení FDA pro svůj lék na roztroušenou sklerózu, čímž odstartoval silný pokrok, který letos v letošním roce zatím vzrostl o 80 %. Tyto můžete najít mimo...
Léčba předávkování opioidy Narcan doporučený poradci FDA pro volně prodejné použití
Nezávislí poradci Food and Drug Administration ve středu jednomyslně doporučili volně prodejný nosní sprej Narcan ke zvrácení předávkování opioidy, což by významně...
Státy tvrdí, že stažení schválení FDA by bylo „zničující“
Generální prokurátori z 21 států a Washingtonu, DC, v pátek argumentovali, že pokus stáhnout potratovou pilulku z amerického trhu by měl pro ženy „zničující následky“.
Povolení injekcí a léčby Covid FDA se nezpomalí s koncem nouzového stavu v oblasti veřejného zdraví
Lahvičky a lékařská stříkačka vidět vystavené před logem Food and Drug Administration (FDA) Spojených států. FDA najde vakcínu proti COVID-19. Pavlo Gonchar | LightRocket | Getty Images The...
Nízké zásoby Adderall a Startups na předpis poháněné krizí
Topline Ritalin je nejnovějším nedostatkovým lékem na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) – po měsíci trvajícím nedostatku Adderall – takže pacienti, kteří se spoléhají na tyto léky, zvládají každodenní...
Návrh FDA by umožnil gayům v monogamních vztazích darovat krev
Zdravotní sestra plní zkumavky krví, která má být testována během Amerického červeného kříže ve Fullertonu, CA ve čtvrtek 20. ledna 2022. Paul Bersebach | Skupina Medianews | Getty Images Jídlo a D...
FDA stahuje Evusheld, protože není účinný proti subvariantům
Injekce Evusheld (tixagevimab a cilgavimab), nová léčba COVID-19, kterou mohou lidé užívat, než se stanou symptomatickými. (Chris Sweda/Chicago Tribune/Tribune News Service prostřednictvím Getty Images) Chris Sw...
Poradci FDA doporučují používat Covid omikronové injekce pro všechny dávky
Nezávislý poradní výbor Food and Drug Administration ve čtvrtek doporučil nahradit původní vakcínu Covid společnosti Pfizer a Moderna používanou v USA pro první...
GenBioPro žaluje Západní Virginii, argumentuje FDA zákazem
Výrobce potratových pilulek GenBioPro ve středu podal žalobu za zrušení zákazu potratů v Západní Virginii, protože omezuje přístup k lékům schváleným Food and Drug Administration. l...
FDA snižuje doporučené hladiny olova v dětské výživě: Zde je to, co to znamená
Topline V rámci svého programu Closer to Zero, který odstraňuje olovo, arsen, rtuť a kadmium z dětské stravy, vydal FDA v úterý nové pokyny, které dále omezují koncentraci olova v procesu...
FDA navrhuje nové limity olova pro dětskou výživu
Jgi/jamie gril | Tetra Obrázky | Getty Images Úřad pro potraviny a léčiva v úterý navrhl nové limity pro olovo v dětské výživě ve snaze snížit vystavení toxinu, který může poškodit dětskou...
FDA říká, že většina lidí pravděpodobně potřebuje pouze jednu vakcínu ročně
Justin Sullivan | Getty Images Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) připravil plán, jak může očkování proti Covid-19 vypadat. V dokumentu zveřejněném v pondělí FDA uvedl...
Jezte jen proto, abyste zvýšili produkci kultivovaného masa po získání nového regulačního schválení v Singapuru
Josh Tetrick (uprostřed), spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Eat Just Inc., se spojil s rodinnou společností Huber's … [+] Butchery, singapurským výrobcem a dodavateli masných výrobků, aby prodali své ...
CDC zkoumá možné, ale nepravděpodobné spojení mezi bivalentním posilovačem Covid-19 a mrtvicí
Topline Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v pátek uvedly, že byla identifikována možná souvislost mezi bivalentní vakcínou Covid-19 společnosti Pfizer-BioNTech a isch...
Zásoby společnosti Kala Pharmaceuticals vzrostly o 750 % za 3 dny po pozitivních zprávách FDA o léčbě PCED
Akcie společnosti Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +60.35 % raketově vzrostly během tří relací v řadě, směrem k více než 8násobnému zisku, protože biofarmaceutická společnost oznámila pozitivní zprávy o...
Sezam se 9. ledna 1 stane 2023. hlavním potravinovým alergenem
Na přelomu roku se sezam oficiálně připojí k mléku, vejcím, rybám, korýšům, … [+] stromovým ořechům, arašídům, pšenici nebo sójovým bobům jako devátý hlavní potravinový alergen. (Foto: Getty) g...
Nyní, když FDA schválila léčbu roztroušené sklerózy TG Therapeutics, analytici zvyšují cenové cíle
Ve středu FDA schválila společnost TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) Briumvi (ublituximab-xiiy) pro recidivující formy roztroušené sklerózy (RMS). Briumvi je první a jediný anti-CD20 monoklonální a...
AbbVie po schválení FDA obstála na churavějícím trhu; Top Fondy Kupují akcie
Společnost AbbVie (ABBV), podpořená dalším schválením od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), se zaměřuje na nový nákupní bod. A špičkoví finanční manažeři sledují akcie ABBV, díky nimž...
Akcie společnosti Kala Pharmaceuticals raketově vzrostly téměř o 300 % po aplikaci FDA OKs IND na ošetření PCED
Akcie společnosti Kala Pharmaceuticals Inc. KALA, +219.90 % se ve středu ve velmi volatilním obchodování zčtyřnásobily poté, co biofarmaceutická společnost uvedla, že Food and Drug Administration přijal její vyšetřovací...
FDA mění balení plánu B, aby objasnilo, že nejde o potratovou pilulku
Na této ilustraci fotografie je jednokroková nouzová antikoncepce PlanB zobrazena 30. června 2022 v San Anselmu v Kalifornii. Justin Sullivan | Getty Images Úřad pro potraviny a léčiva se mění...
Státní zákonodárci se snaží zastavit místní zákazy příchutí
Zákonodárci v Ohiu schválili legislativu, která zablokuje lokálně uvalené zákazy na ochucené vape & tabákové výrobky … [+], jako je ten, který byl uzákoněn v Columbusu. getty Zatímco Bidenův Bílý dům pokračuje...
Komisař FDA vyzývá rodiče, aby si nehromadili dětské léky na chřipku
Nárůst případů chřipky a infekcí Covid-19 tento měsíc spolu se zvýšenými hladinami dětského respiračního syncyciálního viru nebo infekcí RSV způsobily zvýšenou poptávku dětí po nadměrné...
USA a Čína pokročily v jednáních o paktu, který urychlí testování léků na rakovinu
Šéf onkologie US Food and Drug Administration Dr. Richard Pazdur. Američtí a čínskí zdravotní experti FDA, kteří tento měsíc hovořili na online konferenci, naznačili, že tyto dvě země možná dělají pokrok...
2 biotechnologické akcie pod 10 USD, které by mohly získat klíčová schválení FDA
Biotechnologický průmysl může investorům přinést skutečně lukrativní zisky – ale tyto akcie nejsou pro slabé povahy. Společnosti přinášejí na stůl kombinaci skvěle vysoké režie a dlouhé...
FDA rozhodne o vakcíně Pfizer pro starší dospělé do května 2023
Očekává se, že Food and Drug Administration do jara rozhodne, zda schválí vakcínu Pfizer k prevenci respiračního syncyciálního viru nebo RSV u dospělých ve věku 60 let a starších. Pfizer, ve sta...
Mozkový implantát Neuralink od Elona Muska by mohl začít s lidskými zkouškami v roce 2023
(Foto ilustrace Pavlo Gonchar/SOPA Images/LightRocket prostřednictvím Getty Images) SOPA Images/LightRocket prostřednictvím Getty Images Klíčové poznatky Neuralink Elona Muska požádal FDA o schválení k zahájení...