FDA říká, že většina lidí pravděpodobně potřebuje pouze jednu vakcínu ročně

Úřad pro potraviny a léčiva připravil plán, jak může očkování proti Covid-19 vypadat.

V dokumentu zveřejněném v pondělí FDA uvedl, že vakcíny budou pravděpodobně potřebovat každoroční aktualizaci, protože virus se nadále vyvíjí. Agentura by na jaře vybrala kmen Covid pro vakcínu, aby se aktualizované záběry mohly vydat každé září včas na podzimní očkovací kampaň.

Většina lidí dostane jeden výstřel, aby se obnovila jejich ochrana před virem v dalším postupu, podle informačního dokumentu. To by se týkalo lidí, kteří byli vystaveni virovému spike proteinu alespoň dvakrát, ať už prostřednictvím očkování nebo infekce.

Ale starší dospělí a lidé s narušeným imunitním systémem mohou potřebovat dvě dávky podle navrhovaného očkovacího schématu. Malé děti, které předtím dostaly pouze jednu injekci, by také dostaly dvě dávky.

FDA vydala cestovní mapu před schůzkou nezávislých odborníků na vakcíny, která je plánována na čtvrtek. Panel odborníků bude hlasovat o tom, zda vyrobit všechny vakcíny Covid v amerických bivalentních injekcích, což znamená, že budou chránit jak před podvariantou omikronu BA.5, tak i před původním kmenem Covid objeveným v čínském Wuhanu koncem roku 2019.

V současné době jsou pouze posilovací dávky Moderna a Pfizer zaměřeny na omikronovou variantu. Pokud by byla přijata, primární série by také obsahovala omikronový kmen.

Navrhovaný systém aktualizace vakcín proti Covid se podobá tomu, jak FDA každý rok vybírá očkování proti chřipce. Agentura uvedla, že může aktualizovat a zavádět vakcíny Covid bez klinických údajů, což je také případ každoročního procesu změny očkování proti chřipce.

Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí ve čtvrtek také očekává poskytnout více informací o vyšetřování do toho, co popsal jako „velmi nepravděpodobné“ riziko mrtvice u seniorů, kteří dostávali omikronový booster od společnosti Pfizer.

CDC obdrželo předběžná data týkající se bezpečnosti z jeho Vaccine Safety Datalink koncem minulého roku. Následný přezkum čtyř dalších velkých databází nezjistil zvýšené riziko cévní mozkové příhody, ale vyšetřování CDC pokračuje.