FDA povoluje omikronovou vakcínu pro děti ve věku 6 měsíců

Úřad pro potraviny a léčiva ve čtvrtek schválil aktualizaci Covidien záběry, které cílí na variantu omicron pro děti od 6 měsíců.

Pravidla způsobilosti se liší v závislosti na tom, zda děti obdržely Modernínebo Pfizerpůvodní vakcíny jako jejich primární série.

Zde jsou kritéria způsobilosti:

• Děti ve věku od 6 měsíců do 5 let, které dostaly dvoudávkovou základní sérii od Moderny, mají nyní nárok na omikronový booster dva měsíce po druhé injekci.

• Děti ve věku od 6 měsíců do 4 let, které ještě nedostaly třetí dávku primární série Pfizer, nyní dostanou omikronovou injekci jako svou třetí dávku.

• Ale děti ve stejné věkové skupině, které již dokončily třídávkovou základní sérii od společnosti Pfizer, v tuto chvíli nemohou dostat omikronovou injekci jako booster neboli čtvrtou dávku.

FDA ve svém prohlášení uvedla, že nepovolila omikronové injekce dětem, které již dostaly tři dávky vakcíny Pfizer, protože agentura stále čeká na podpůrná data pro posilovací dávku. Tato data se očekávají v lednu a FDA je co nejrychleji přezkoumá, uvedla agentura.

Centra pro kontrolu a prevenci nemocí musí injekce podepsat, než je začnou lékárny a lékaři podávat.

Dr. Peter Marks, vedoucí oddělení vakcín FDA, řekl rodičům v prohlášení, že agentura pečlivě zkontrolovala injekce, než je povolila. Dr. Robert Califf, šéf FDA, řekl, že je důležité, aby lidé tuto zimu měli aktuální informace, protože imunita proti viru klesá.

„Vzhledem k tomu, že se tento virus změnil a imunita z předchozího očkování proti COVID-19 slábne, čím více lidí bude mít aktuální informace o očkování proti COVID-19, tím větší přínos to bude mít pro jednotlivce, rodiny a veřejné zdraví tím, že pomohou předcházet závažným onemocněním. hospitalizace a úmrtí,“ uvedl Califf v prohlášení.

Povolení přicházejí s tím, jak narůstá počet nakažených covidem a počet hospitalizací v důsledku svátku Díkuvzdání. Američtí zdravotničtí představitelé důrazně povzbuzují každého, kdo má nárok na očkování proti Covidu a chřipce, protože respirační viry se v této sezóně množí a zatěžují pohotovostní oddělení nemocnic.

Nové záběry cílí na podvariantu omicron BA.5 a původní kmen Covid. Američtí zdravotníci očekávají, že nové injekce poskytnou lepší ochranu ve srovnání s původními vakcínami, které se zaměřují pouze na původní kmen Covid. Ale dostupné údaje o účinnosti a imunitní odpovědi dospělí byli smíšení.

Omicron BA.5 byl nahrazen podvariantami BQ.1 a BQ.1.1, které dohromady nyní tvoří většinu infekcí v USA Nové výstřely pravděpodobně nebude fungovat tak dobře proti podvariantám BQ ve srovnání s BA.5, protože jsou imunnější, ačkoli se stále očekává, že budou poskytovat dobrou ochranu před závažným onemocněním.

FDA schválila injekce na základě údajů o imunitní odpovědi dospělých pro podobné vakcíny vyvinuté společnostmi Pfizer a Moderna, které se zaměřují na původní variantu omicron BA.1. Údaje o bezpečnosti jsou také založeny na údajích z klinických studií BA.1 a také na předchozích studiích, které hodnotily původní vakcínu jako booster.