getty Dne 19. února 2022 zasadil Poradní výbor pro onkologická léčiva (ODAC) FDA vážnou ránu čínským výrobcům léků „já-také“ v naději, že data získaná z Číny jim umožní přístup k americké známce...
Štítek: FDA
Produkty Family Dollar kontaminované hlodavci, ptáky, močí a výkaly v 6 státech
Společnost Family Dollar vydala dobrovolné stažení různých produktů prodávaných ve 404 různých obchodech v … [+] Alabamě, Arkansasu, Louisianě, Mississippi, Missouri a Tennessee. (Foto Robert Alexande...
Stahování kojenecké výživy po hospitalizaci 4 kojenců zahrnuje Similac, Alimentum, EleCare
Společnost Abbott Nutrition' vydala dobrovolné stažení určitých produktů kojenecké výživy Similac, Alimentum, EleCare … [+], které byly vyrobeny v jejich zařízení ve Sturgis, Michigan. (Foto: Getty) getty...
Senát potvrdil, že Biden FDA vybral Califfa, navzdory námitkám proti vazbám na drogový průmysl
Robert Califf svědčí během slyšení senátního výboru pro zdravotnictví, školství, práci a důchody o nominaci na komisaře Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v úterý 14. prosince 2021.
Navzdory schválení FDA jsou očekávání příliš vysoká, říká Raymond James
Konečně, po roce zpoždění Covid, Sensonics (SENS) obdržel souhlas FDA pro svůj dlouhotrvající systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM). Eversen výrobce diabetologických přístrojů...
Plán FDA na urychlené zavedení vakcíny Pfizer pro děti do 5 let selhal
Rodiče dětí mladších 5 let budou muset počkat alespoň do dubna, aby nechali své děti očkovat proti Covid-19 poté, co Úřad pro kontrolu potravin a léčiv a Pfizer tento týden náhle zpozdily plány na...
Výbor FDA hlasoval proti léčbě rakoviny Eli Lilly kvůli obavám ze studií prováděných pouze v Číně
Vnější strana ústředí Food and Drug Administration je vidět ve White Oak, Md. Al Drago | CQ Roll Call | Getty Images Výbor Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv ve čtvrtek doporučil proti...
Generální ředitel společnosti Pfizer říká, že šance jsou „velmi vysoké“ FDA schválí nízkodávkové injekce Covid pro děti do 5 let
Generální ředitel společnosti Pfizer Albert Bourla v úterý řekl, že věří, že Úřad pro potraviny a léčiva povolí firemní vakcínu Covid pro děti do 5 let v rámci zrychleného procesu, který...
domácí testování, od Covidu po rakovinu, v hodnotě 2 miliard dolarů
Trh s domácím testováním je větší než jen testy na Covid a je větší než volně prodejné těhotenské testy. Ve skutečnosti může být vznikající trh laboratorních testů iniciovaných spotřebiteli lepší...
Moderna získává plné schválení FDA: je čas koupit akcie?
Společnost Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) je nyní v „přeprodané“ oblasti poté, co za posledních šest měsíců dosáhla 65% nárůstu ceny akcií, říká investiční ředitel Sanctuary Wealth. Proč Kilbu...
Akcie společnosti Pfizer se propadají poté, co FDA zamítne léčivo na vzácná onemocnění, které je partnerem společnosti OPKO
Akcie společnosti Pfizer v pondělí klesly poté, co Úřad pro potraviny a léčiva odmítl její lék na vzácná onemocnění, což vedlo k menšímu poklesu u podobně narušených akcií společnosti Merck. X Společnosti obdržely kompletní odpověď...
Neurometrix až o 35 % po obdržení průlomového označení FDA pro svou technologii Quell
Společnost NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) vystřelila o 35 % po oznámení, že jí FDA udělila označení Breakthrough Device Designation za její technologii Quell. Tato inovativní technologie je navržena tak, aby pomohla snížit...
FDA zkracuje čekací dobu přeočkování Moderna na 5 měsíců u dospělých
Zdravotnický pracovník připravuje injekční stříkačku s vakcínou Moderna COVID-19 na vyskakovacím očkovacím místě provozovaném SOMOS Community Care během pandemie COVID-19 na Manhattanu v New York City, Janua...
FDA zkrátila čekací dobu Moderna Booster ze šesti měsíců na pět
Dospělí Topline, kteří dostali sérii vakcín Moderna Covid-19, nyní musí počkat pět měsíců, než dostanou posilovací dávku, uvedl v pátek Úřad pro potraviny a léčiva, dny poté, co agentura...
Proč je lék Aduhelm na Alzheimerovu chorobu od Biogenu tak kontroverzní
Červnové schválení léku Aduhelm na Alzheimerovu chorobu od společnosti Biogen od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv bylo vyhlášeno jako historický triumf v boji proti nemoci, která zabíjí tisíce...
Genprex vzrostl o 130 % poté, co obdržel označení FDA Fast track
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) je organizace pro genovou terapii v klinické fázi, která se soustředí na vývoj život měnících genových terapií k léčbě lidí s cukrovkou a rakovinou. Společnost ano...
Akcie společnosti Immix Biopharma raketově rostou po léčbě rakoviny u dětí udělené FDA RPD
Akcie společnosti Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 % raketově vzrostly o 66.0 % v pondělním obchodování před uvedením na trh poté, co biofarmaceutická společnost uvedla, že její IMX-110 získalo označení Rare Pediatric Disease (RPD)...