Neurometrix až o 35 % po obdržení průlomového označení FDA pro svou technologii Quell

NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) vystřelil o 35 % po oznámení, že mu FDA udělila označení Breakthrough Device Designation za jeho technologii Quell. Tato inovativní technologie je navržena tak, aby pomohla snížit závažné až středně závažné příznaky chemoterapie, které přetrvávají po dobu nejméně šesti měsíců po ukončení chemoterapie. 

Téměř 650,000 XNUMX lidí, kteří bojují s rakovinou, podstoupí každý rok chemoterapii jen ve Spojených státech. Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie nebo zkráceně CIPN je neuvěřitelně invalidizující zdravotní stav, který existuje u většiny pacientů, kteří užívají chemoterapeutické léky, jako je cisplatina, paklitaxel a vinkristin.

Co je CIPN?

Hledáte rychlé zprávy, horké tipy a analýzy trhu?

Zaregistrujte se k odběru zpravodaje Invezz ještě dnes.

Pro začátek, příznaky CIPN zahrnují necitlivost, křeče, brnění a vystřelující/pálivou bolest v rukou a nohou. Tento zdravotní stav je také spojen se sníženou kvalitou života a poruchou rovnováhy. Zhruba 30 % pacientů s rakovinou se musí potýkat s chronickou nebo těžkou CIPN.

To znamená, že trpí symptomy po dobu tří až šesti měsíců poté, co skončí s léčbou.

Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie nemá žádnou léčbu schválenou FDA a ty na trhu mají vedlejší účinky a omezenou účinnost. 

Podrobnosti o Quell

Produkt Neurometrix' Quell je pokročilá, neuromodulační, neinvazivní technologie, na kterou se vztahuje asi devatenáct patentů na využití v USA. Je to nositelný neuromodulátor, který je poháněn mikročipovým zařízením, které nabízí vysoce výkonnou a přesnou nervovou stimulaci. 

Technologie Quell využívá snímání pohybu a polohy k úpravě stimulace pro nejlepší možný zážitek během dne i noci. Navíc můžete využít jeho nízkoenergetickou funkci Bluetooth pro komunikaci s aplikacemi pro chytré hodinky a chytré telefony, které pomáhají pacientům s rakovinou kontrolovat a personalizovat jejich léčbu. 

Program Breakthrough Device Designation od FDA má pomoci pacientům s rakovinou získat přímočařejší a rychlejší přístup k průlomovým technologiím, které mohou nabídnout účinnější diagnostiku nebo léčbu nevratně oslabujících nebo život ohrožujících stavů a ​​nemocí. 

V rámci tohoto programu navrženého FDA nabídne Food and Drug Administration společnosti Neurometrix Inc interaktivní komunikaci a prioritní hodnocení spojené s vývojem zařízení.

Informace předložené společností na podporu tohoto programu navrženého FDA zahrnovaly zjištění z otevřené, šestitýdenní studie, která analyzovala účinnost a bezpečnost technologie Quell při domácí léčbě pacientů s rakovinou, kteří bojují s CIPN.