Proč je lék Aduhelm na Alzheimerovu chorobu od Biogenu tak kontroverzní

Červnové schválení léku Aduhelm na Alzheimerovu chorobu od Biogenu, který vydal americký úřad pro potraviny a léčiva, bylo ohlášeno jako historický triumf v boji proti nemoci, která každoročně zabíjí tisíce Američanů.

Ale vzrušení kolem prvního léku schváleného FDA, který se zaměřuje na základní příčinu nemoci okrádající paměť – nejen na její příznaky – od té doby opadlo. Tento výrobce léků vykázal ve třetím čtvrtletí tržby z prodeje Aduhelmu pouhých 300,000 XNUMX dolarů, což je zlomek toho, co Wall Street očekávala.

Lékaři byli rozděleni v otázce, zda údaje z klinických studií dokazují, že monoklonální protilátka skutečně zpomaluje kognitivní pokles. A co víc, Medicare diskutuje o tom, zda pokrýt seniory ve vládním pojistném programu pro léčbu Alzheimerovy choroby, což je rozhodnutí, které je zásadní pro jejich ziskový potenciál.

Centra pro Medicare a Medicaid Services plánují vydat návrh rozhodnutí do poloviny ledna, řekl mluvčí CNBC.

Mezitím akcie biotechnologie v Cambridge v Massachusetts klesly od začátku června zhruba o 40 %. Vzhledem k nevýraznému debutu Aduhelm a také generické konkurenci pro ostatní léky Biogen nyní společnost plánuje snížit roční náklady o 500 milionů dolarů.

V prosinci také uvedla, že sníží kontroverzní roční katalogovou cenu společnosti Aduhelm ve výši 56,000 50 dolarů přibližně o 50,000 % ve snaze zvýšit prodeje. Společnost očekává, že 2022 XNUMX nových pacientů by mohlo začít Aduhelm v roce XNUMX s pojistným krytím a lepším přístupem k diagnostice a specializovaným centrům.

"Pokud jde o tento nový lék, zachováváme otevřenou mysl," řekl Dick Novik, který odešel z vysílání, aby pomáhal pečovat o svou manželku Eugenii Zukermanovou po diagnóze Alzheimerovy choroby.

„Kdyby existoval způsob, jak si být v našich myslích jistější, že to funguje,“ řekl Novik pro CNBC.

Proč je lék Biogen na Alzheimerovu chorobu tak kontroverzní? Chcete-li se to naučit, podívejte se na video výše.