FDA rozhodne o vakcíně Pfizer pro starší dospělé do května 2023

Očekává se, že Food and Drug Administration do jara rozhodne, zda schválí vakcínu Pfizer k prevenci respiračního syncyciálního viru nebo RSV u dospělých ve věku 60 let a starších.

Společnost Pfizer ve středečním prohlášení uvedla, že FDA přijala svého kandidáta na vakcínu RSV k přezkoumání v rámci urychleného procesu, který zkracuje schvalovací proces o čtyři měsíce. Očekává se, že FDA učiní konečné rozhodnutí o schválení vakcíny do května 2023.

RSV je běžný respirační virus, který u většiny lidí způsobuje příznaky podobné nachlazení, ale u kojenců a starších dospělých může mít za následek vážné onemocnění. Ročně je hospitalizováno 60,000 120,000 až 6,000 10,000 starších dospělých s RSV a XNUMX XNUMX až XNUMX XNUMX starších dospělých na virus zemře.

Proti RSV neexistuje žádná vakcína.

Kandidát na vakcínu Pfizer byl asi 86% účinný v prevenci závažných onemocnění dolních cest dýchacích, definovaných jako tři nebo více symptomů. Vakcína byla přibližně 67% účinná při prevenci mírnějších onemocnění dolních cest dýchacích, definovaných jako dva nebo více příznaků.

„Vzhledem k tomu, že v současné době nejsou k dispozici žádné vakcíny proti RSV, zůstávají starší dospělí v riziku onemocnění RSV a potenciálních závažných následků, včetně závažných respiračních symptomů, hospitalizace a v některých případech dokonce smrti,“ řekla Annaliesa Anderson, vedoucí výzkumu a vývoje vakcín společnosti Pfizer.

USA letos čeká neobvykle těžká sezóna RSV. Přenos RSV byl během pandemie Covid velmi nízký kvůli maskování a opatřením k sociálnímu distancování. Mnoho lidí se v důsledku toho nenakazilo, takže imunita populace je nyní nižší.

Od října byli senioři hospitalizováni s RSV v desetinásobku počtu pozorovaného v letech 10 až 2018, poslední celou sezónu před vypuknutím pandemie Covid.

Pfizer také vyvíjí a mateřská vakcína na ochranu novorozenců kteří jsou na očkování příliš mladí.