GenBioPro žaluje Západní Virginii, argumentuje FDA zákazem

Výrobce potratových pilulek GenBioPro ve středu podal žalobu za zrušení zákazu potratů v Západní Virginii, protože omezuje přístup k lékům schváleným Food and Drug Administration.

Žaloba podaná u federálního soudu v jižním okrese Západní Virginie tvrdí, že předpisy FDA o lécích, jako je potratová pilulka, brání státnímu zákonu podle ústavy USA.

související investiční novinky

Přístup k pilulce zvané mifepristone se stal hlavním právním bojištěm po rozhodnutí Nejvyššího soudu, který loni v červnu zrušil federální práva na potrat. Tucet států, včetně Západní Virginie, zavedlo téměř úplné zákazy potratů, které v podstatě zakazují používání mifepristonu.

FDA schválila mifepriston před více než 20 lety jako bezpečnou a účinnou metodu k ukončení předčasného těhotenství, ačkoli agentura uložila omezení na způsob distribuce a podávání pilulky.

Mifepriston, pokud se používá v kombinaci s misoprostolem, je nejběžnějším způsobem ukončení těhotenství v USA, který v roce 2020 představuje asi polovinu všech potratů na celostátní úrovni.

FDA uvolnila mnohá ze svých omezení, aby rozšířila přístup k mifepristonu. V době pandemie Covid-19Agentura umožnila pacientům obdržet pilulku poštou. Začátkem tohoto měsíce FDA umožnilo maloobchodním lékárnám začít vydávat mifepriston poprvé, pokud k tomu získají osvědčení.

Ale zákazy, jako jsou ty v Západní Virginii, jsou v rozporu s předpisy FDA o mifepristonu, což vyvolává otázku, zda mají přednost federální nebo státní zákony. Ačkoli má FDA mandát Kongresu schvalovat léky pro použití na americkém trhu, státy obecně udělují licenci lékárnám, které tyto léky vydávají.

GenBioPro ve své žalobě tvrdí, že státní zákaz Západní Virginie je protiústavní, protože porušuje klauzule o nadřazenosti a obchodu americké ústavy, která dává FDA pravomoc regulovat, které drogy se v celé zemi prodávají.

"Individuální státní regulace mifepristonu ničí národní společný trh a je v rozporu se silným národním zájmem zajistit přístup k federálně schválenému léku k ukončení těhotenství, což vede k druhu ekonomického rozbití, kterému Framers zamýšleli, aby doložka zabránila," argumentovali právníci GenBioPro. v žalobě.

„Policejní pravomoc státu se nevztahuje na funkční zákaz článku mezistátního obchodu – Ústava to ponechává na Kongresu,“ napsali právníci společnosti.

V jiném případě lékař ze Severní Karolíny ve středu požádal federální soud, aby zrušil státní omezení na mifepriston, protože jdou nad rámec pravidel FDA. Severní Karolína vyžaduje, aby si pacienti pilulku opatřili osobně od lékaře v certifikovaném zařízení.

"Zavedení omezení v Severní Karolíně nad rámec těch, které FDA považuje za zaručené jako součást svého regulačního vyvážení, včetně omezení, která FDA výslovně odmítla, maří cíle federálního zákona," napsali lékaři ve stížnosti.

Protipotratoví aktivisté naopak ano tlačit na úplné stažení mifepristonu z amerického trhu. Koalice lékařů, kteří jsou proti potratům, požádala federální soud v Texasu, aby zrušil více než dvě desetiletí staré schválení mifepristonu jako bezpečného a účinného ze strany FDA.

Rozhodnutí v tomto případě by mohlo padnout již v únoru.