Biotechnologický průmysl může investorům přinést skutečně lukrativní zisky – ale tyto akcie nejsou pro slabé povahy. Společnosti přinášejí kombinaci skvěle vysoké režie a dlouhých dodacích lhůt produktů, takže investoři budou muset mít trpělivost s firmami, které pravidelně vykazují dlouhodobé čtvrtletní ztráty. Ale odměny v biotechnologiích mohou hru zcela změnit.
Několik katalyzátorů – pozitivní výsledky z klinické studie, schválení od vládní regulační agentury nebo uvedení nového produktu na trh – může snadno zvýšit ceny biotechnologických akcií. I když se tedy tyto společnosti obvykle potýkají s dlouhými obdobími ve stádiích před příjmem, cena akcií vyskočí, když přijde jeden z těchto katalyzátorů. A pro investory může být nejlepší, že katalyzátory biotechnologií obvykle fungují nezávisle na ekonomických podmínkách. Jedná se o akcie, které mohou raketově růst, i když celkový trh klesá.
S ohledem na to jsme použili Databáze TipRanks abychom se blíže podívali na dvě biotechnologické akcie, které se v současné době obchodují za méně než 10 USD za kus před nadcházejícím rozhodnutím FDA o schválení. Oba tickery se mohou pochlubit obrovským růstovým potenciálem a získaly si drtivě býčí podporu od analytiků, což je dost na to, aby získaly konsensuální hodnocení „Strong Buy“. Pojďme se na to blíže podívat.
TG Therapeutics (TGTX)
První na řadě je TG Therapeutics, biofarmaceutická výzkumná firma, která pracuje na nových způsobech léčby onemocnění B-buněk. Jedná se o závažné autoimunitní stavy se ztrátou tolerance B-buněk spolu s nevhodnou produkcí různých protilátek. Mezi nemoci v této kategorii patří roztroušená skleróza (RS) a revmatoidní artritida (RA). TG má široký sortiment, který zahrnuje několik kandidátů na léky v raných fázích výzkumu nebo klinických stadií – a jeden lék na hranici schválení FDA.
Tento hlavní kandidát, ublituximab, je monoklonální protilátka vytvořená pomocí glykoinženýrství navržená tak, aby cílila na „jedinečný epitop na B-buňkách exprimujících CD20“. Tento lékový účinek se používá při léčbě recidivujících forem RS.
Ublituximab nedávno dokončil dvě fáze 3 zkoušek, Ultimate I a Ultimate II, a na základě těchto výsledků společnost podala žádost o licenci biologického původu (BLA) FDA. Regulační agentura přijala BLA a dala TG jako cíl PDUFA datum 28. prosince tohoto roku.
Proces ublituximabu FDA je hlavní novinkou pro TG a společnost se připravuje na komerční uvedení léku na začátek příštího roku. I když to povede ke zvýšeným nákladům na G&A ve 4Q22, společnost je přesvědčena, že její současné hotovostní zdroje, 197.7 milionu USD ke konci 3. čtvrtletí, mohou provozovat – včetně komerčního uvedení ublituximabu – do roku 2024.
Mezi býky je Ladenburgův analytik Matt Kaplan, který věří, že ublituximab vykazuje potenciál stát se lídrem ve svém oboru, jakmile bude schválen.
„Těšíme se na schválení FDA ubli pro léčbu RS v prosinci 2022... Během konferenčního hovoru 3Q22 TG poznamenal, že již dokončil schůzku s FDA v pozdním cyklu a nedávno byly zahájeny diskuse o označování. Jsme povzbuzeni zahájením diskusí o označování a v současné době očekáváme uvedení na trh v 1. čtvrtletí 2023. Nadále jsme ohromeni profilem bezpečnosti a účinnosti, který ublituximab prokázal v prostředí R-MS, a věříme, že představuje nejlepší profil ve své třídě,“ uvedl Kaplan.
Kaplan dává akciím TGTX rating Buy a odpovídá tomu s cenovým cílem 22 USD, což naznačuje důvěru v jednoroční růst o 168 %. (Chcete-li sledovat Kaplanův záznam, klikněte zde)
Celkově lze říci, že zde byly zaznamenány 4 nedávné recenze analytiků, všechny pozitivní, akcie TGTX získaly konsensuální hodnocení Strong Buy. Akcie se prodávají za 8.20 dolaru a její průměrná cílová cena 19.75 dolaru znamená zisk ~141 % do konce příštího roku. (Podívejte se na předpověď akcií TGTX na TipRanks)
Acer Therapeutics (ACER)
Další biofarmaka s pokročilým kandidátem na léčivo, který se dostal do regulačního procesu, je Acer Therapeutics. Výzkum společnosti se zaměřuje na vážná metabolická onemocnění, která jsou také mimořádně vzácná a postrádají účinnou léčbu. V současné době má společnost tři výzkumné trasy, přičemž nejdále je vedoucí kandidát na léky ACER-001.
ACER-001 je nedostatečně vyvinutá léčba vážných „vrozených poruch metabolismu“, včetně poruch cyklu močoviny, UCD a onemocnění moči z javorového sirupu (MSUD). Společnost Acer znovu předložila novou žádost o léčivo (NDA) na -001 FDA v červenci tohoto roku a zvažuje datum PDUFA od regulační agentury z 15. ledna 2023.
V červnu 2022 již FDA zamítla žádost společnosti Acer o schválení ACER-001 pro léčbu UCD. The Complete Response Letter (CRL) uvedl, že terénní vyšetřovatel FDA „nemohl dokončit kontrolu“ místa výroby smluvních obalů ACER třetí strany, protože „zařízení nebylo připraveno na kontrolu“. FDA měl v CRL také jednu poznámku, která „není problém schvalovatelnosti“ týkající se žádosti o další neklinické informace.
Na vnitřní přední strana, vidíme jasný případ důvěry před nadcházejícím datem PDUFA. Nejprve generální ředitel Steven Lisi položil 1 milion dolarů za blok 819,672 409,836 akcií své společnosti. Druhý velký nákup byl od předsedy představenstva Steva Aselage, jehož 500,000 XNUMX akcií stál nákup více než XNUMX XNUMX USD.
5hvězdičkový analytik Vernon Bernardino, zastřešující Acer pro HC Wainwright, se také netají optimismem ohledně akcií. Bernardino má jasno v tom, proč má Acer před sebou dobré vyhlídky, a vykládá to v jednoznačné próze.
„Bez dalších obav ohledně schvalovatelnosti jsme pozitivní ohledně vyhlídek ACER-001 na schválení FDA 15. ledna 2023 nebo dříve. Hledáme tedy ACER-001, abychom dosáhli komerčního úspěchu, a odhadujeme, že ACER-001 může dosáhnout přibližně 750 milionů USD v roční prodeje jako léčba UCD do roku 2028. Věříme, že úspěchy společnosti Acer při plnění výzev prosazování NDA a potenciálu ACER-001 dosáhnout krátkodobého komerčního úspěchu jsou nedoceněné,“ napsal Bernardino.
Od těchto komentářů Bernardino uděluje akciím ACER rating Buy a jeho cílová cena 12 USD znamená pro nadcházející rok výrazný nárůst o 664 %. (Chcete-li sledovat Bernardinův záznam, klikněte zde)
Když se teď otočíme ke zbytku Ulice, ostatní analytici jsou na tom stejně. Se 3 nákupy a žádným držením nebo prodejem se na ulici říká, že ACER je silný nákup. Akcie má cílovou průměrnou cenu 9.67 USD a cenu akcie 1.57 USD, což představuje roční růstový potenciál ~516 %. (Podívejte se na předpověď akcií ACER na TipRanks)
Chcete-li najít dobré nápady pro obchodování biotechnologických akcií za atraktivní ocenění, navštivte TipRanks' Nejlepší akcie koupit, nástroj, který sjednocuje všechny majetkové poznatky TipRanks.
Odmítnutí odpovědnosti: Názory vyjádřené v tomto článku jsou pouze názory analytiků. Obsah je určen pouze pro informační účely. Před provedením jakékoli investice je velmi důležité provést vlastní analýzu.
Zdroj: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html