Nezávislý poradní výbor Food and Drug Administration ve čtvrtek doporučil nahradit původní vakcínu Covid společnosti Pfizer a Moderna používanou v USA pro první dvě imunizace každého novým bivalentním omikronem.
Pokud FDA přijme doporučení poradců, USA by pravděpodobně postupně vyřadily vakcíny společností vyvinuté v roce 2020 proti původnímu kmeni Covid-19, který se objevil v čínském Wu-chanu.
Místo toho by byly pro celou sérii očkování použity bivalentní omikronové injekce, které se zaměřují na omikronovou podvariantu BA.5 a také na původní kmen.
V současné době jsou omikronové injekce společností Pfizer a Moderna povoleny pouze jako booster, zatímco první dvě dávky jsou stále jejich staré injekce založené na původním kmeni Covid.
21 členů výboru jednomyslně podpořilo návrh a souhlasilo s tím, že by zjednodušil americký program očkování proti Covid.
„Tohle je pro program naprosto správná věc. Věci to zjednoduší,“ řekla Dr. Melinda Whartonová, vysoká představitelka Národního centra pro imunizaci a respirační choroby, divize Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.
Navrhovaná změna by se dotkla pouze lidí, kteří dosud nedostali své dvoudávkové základní očkování. Nebyla poskytnuta žádná časová osa, kdy by k tomuto přepnutí mohlo dojít, pokud FDA přijme nezávazné doporučení panelu.
Doporučení přijmout jednotnou formulaci pro všechny dávky přichází v době, kdy se FDA snaží zefektivnit očkování proti Covid tak, aby byl systém snáze srozumitelný pro veřejnost a zdravotnické pracovníky.
„Celková myšlenka je taková, že dostat se k jednomu složení vakcíny pro každého bude nakonec mnohem, mnohem užitečnější,“ řekl Dr. Peter Marks, který vede divizi vakcín FDA.
FDA navrhla přechod na systém, který se podobá tomu, jak agentura každý rok aktualizuje a zavádí očkování proti chřipce. Agentura by v červnu vybrala formulaci vakcíny Covid, aby se zaměřila na variantu, která by měla dominovat na podzim a v zimě. Tuto formulaci by používali všichni výrobci pro všechny dávky.
Podle návrhu by většina lidí, kteří byli dvakrát vystaveni spike proteinu Covid, ať už prostřednictvím očkování nebo infekce, dostala pouze jednu injekci Covid ročně. Starší dospělí a lidé s narušeným imunitním systémem mohou potřebovat dvě dávky, protože nemají tak silnou imunitní odpověď.
Marks řekl, že cílem je na podzim zavést aktualizované vakcíny proti Covidu a chřipce současně, aby se lidem usnadnilo očkování během jedné návštěvy. To by mohlo pomoci zvýšit pokrytí vakcínami a snížit zátěž nemocnic, protože současně čelí cirkulaci Covidu, chřipky a respiračního syncyciálního viru, řekl.
„Výhodou toho také je, že můžeme vidět, jak se vakcína proti chřipce a vakcína Covid-19 vyskytují při stejné návštěvě, usnadňuje to očkovací program, který může vést k tomu, že se více lidí nechá očkovat a budou chráněni a sníží se množství onemocnění, které vidíme. “ řekl Marks členům výboru.
Ale člen výboru Dr. Cody Meissner, pediatr z Geisel School of Medicine, řekl, že je příliš brzy na to říci, zda je každoroční očkování proti Covidu potřeba.
Člen panelu Dr. Paul Offit, odborník na vakcíny z Dětské nemocnice ve Filadelfii, řekl, že chřipka a Covid se v důležitých ohledech liší, pokud jde o očkování.
Pokud vakcína proti chřipce neodpovídá dominantní variantě, nemáte velkou ochranu, řekl Offit. Ale vakcíny Covid stále dobře chrání před těžkými nemocemi, řekl.
"Myslím, že musíme definovat, co od této vakcíny chceme," řekl Offit, který opakovaně zdůrazňoval prevenci závažných onemocnění spíše než mírných onemocnění.
Zdroj: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html