Budou akcie Amgen raketově stoupat prostřednictvím zkoušek FDA?

Key Takeaways

• Společnost Amgen oznámila pozitivní výsledky fáze I studie svého nového léku na obezitu, AMG 133.
• Po oznámení zisků a zkušebních výsledcích akcie Amgen vzrostly o více než 5 %.
• Méně než 10 % léků přechází ze studií fáze I k úplnému schválení FDA.

První údaje ze studie nového léku na léčbu obezity společnosti Amgen ukazují slibné výsledky. V tiskové zprávě společnost oznámila, že účastníci studie ztratili až 15 % své hmotnosti a že plánuje urychlit vývoj léku.

V roce 2017 bylo téměř 42 % dospělých Američanů obézních, což znamená, že tato droga by měla mít velký potenciální trh a poskytnout skutečnou pomoc desítkám milionů lidí jen ve Spojených státech. To nechává investory přemýšlet, zda tyto slibné výsledky způsobí růst akcií Amgen. Zatím je vše dobré.

Pozadí

Amgen, založená v Thousand Oaks v Kalifornii v roce 1980, je jednou z největších světových biotechnologických společností. Společnost má tržní kapitalizaci přesahující 150 miliard USD a zaměstnává téměř 23,000 XNUMX lidí.

Mezi nejlepší produkty společnosti patří Neulasta, imunostimulační lék pro pacienty s rakovinou, a Enbrel, lék na artritidu a autoimunitní onemocnění.

Amgen má několik léků ve fázi vývoje a klinických studií, včetně nové léčby obezity a více léků používaných k léčbě rakoviny.

Nový lék na obezitu společnosti Amgen

Společnost Amgen začala vyvíjet nový lék na obezitu, AMG 133, před pandemií COVID-19, přičemž klinické studie začaly v roce 2020. Lék je stále v rané fázi testování, takže není jasné, zda bude úspěšnou léčbou obezity, i když počáteční údaje se jistě zdají slibné.

Lék funguje interakcí s receptory v lidském střevě. Může pomoci povzbudit tělo k produkci inzulínu a snížit hladinu cukru v krvi. Není zcela jasné, jak podobné léky pomáhají při hubnutí, ale je známo, že podobné léky mohou zpomalit pohyb potravy do střeva. To může způsobit, že se pacienti budou cítit sytí po delší dobu a omezí hlad.

První klinická studie AMG 133 společnosti Amgen zahrnovala 110 dobrovolníků. Někteří dostali nízkou dávku léku, někteří dostali vysokou dávku léku a někteří dostali placebo místo AMG 133.

Po 85 dnech příjemci placeba přibrali v průměru o 1 % své tělesné hmotnosti. Ti, kteří dostali nízkou dávku, ztratili 7 % své hmotnosti. Ti, kteří dostali vysokou dávku, ztratili 15% své tělesné hmotnosti.

Během studie společnost Amgen pečlivě sledovala dobrovolníky kvůli zdravotním problémům a poznamenala, že se nevyskytly žádné zásadní problémy s bezpečností a že vedlejší účinky byly obecně „mírné a přechodné“.

Tyto výsledky jsou pro léčbu slibné, zejména ve srovnání s jinými léky na hubnutí.

Ve studiích pro Saxenda, další lék na obezitu, účastníci ztratili průměrně 5 až 7 % své hmotnosti po 56 týdnech a ti, kteří užívali Wegovy, ztratili 10 až 16 % své hmotnosti za 58 týdnů.

Na základě výsledků studie má Amgen několik způsobů, jak odlišit svůj lék od těch, které jsou již na trhu. Mohla by například prodávat AMG 133 jako volbu pro rychlejší hubnutí nebo takovou, která má méně vedlejších účinků než alternativy.

V reakci na oznámení o výdělcích a podrobnosti o výsledcích zkušebních testů akcie Amgen vzrostly o 5.6 %.

Jaký vliv mají testy léků na ceny akcií?

Většině investorů dává smysl, že úspěšná studie léku může způsobit velký nárůst ceny akcií společnosti. Léčiva jsou nákladné na vývoj, ale mohou přinést masivní výnosy, pokud a když se dostanou na trh.

Historicky se ceny akcií pohybují tak, jak byste očekávali na základě výsledků testů léků. Studie publikovaná v Journal of the National Cancer Institute zkoumala ceny akcií před a po výsledcích studie pro téměř 100 zkoušek a regulačních rozhodnutí FDA.

Když klinická studie uspěla, ceny akcií vzrostly v průměru o 9.4 %. Negativní výsledky přinesly pokles o 4.5 %. Zajímavé je, že ceny akcií měly také tendenci růst před oznámením pozitivních výsledků a před oznámením negativních výsledků se držely stabilně nebo klesaly.

Tato studie se však zabývala klinickými zkouškami fáze III, těmi, které se blíží konci testování a krátce předtím, než jdou úspěšné léky na trh. Testy v rané fázi nabízejí mnohem menší jistotu ohledně budoucnosti léku. Léčba, která vypadá slibně ve fázi I, může mít velké problémy ve fázi II nebo III.

Ve skutečnosti pouze 9 % léků, které dosáhnou fáze I zkoušek, nakonec obdrží schválení FDA a dostanou se na trh. To může omezit dopad, který mají tyto zkoušky na ceny akcií.

Co mohou investoři dělat?

Mnoho investorů se rozhodne koupit akcie farmaceutických společností ještě před výsledky klinických studií. Pro startupy, které mají ve vývoji pouze jeden lék, je to hodně jako investování do házení mincí. Úspěšná zkouška může způsobit raketový růst akcií, zatímco neúspěch často vede k bankrotu.

U větších, zavedenějších společností, jako je Amgen, bude dopad jediné studie léku menší, ale stále může být významný, jak je vidět na zisku akcií o více než 5 % po oznámení výsledků.

Pokud vás zajímá investování na základě klinických studií, můžete sledovat novinky, abyste se dozvěděli o různých lécích, které společnosti vyvíjejí a testují, a poté investujte na základě těchto informací. I když se drtivá většina léků nedostane na trh, pokud se rozhodnete moudře, můžete dosáhnout značné návratnosti.

Další možností je investování do podílového fondu resp ETF zaměřené na zdravotnictví nebo farmaceutický průmysl. Diverzifikace vaší investice sníží dopad neúspěšných zkoušek na vaši investici a zároveň vám umožní těžit z těch úspěšných.

Závěrem

Oznámení společnosti Amgen o výdělcích a pozitivních výsledcích z fáze I studie jejího léku na obezitu vedlo k prudkému nárůstu ceny akcií společnosti. I když jen málo léků přejde z fáze I zkoušek ke schválení FDA, je to stále pozitivní znamení pro léčbu, která by mohla pomoci téměř polovině Američanů.

Investice do společností na základě klinických studií může být ošemetná, ale pokud si vyberete úspěšné společnosti, můžete zaznamenat skvělé výnosy. Lepší volbou může být nechat Q.ai, aby za vás vyřídila vaše investice. Naše umělá inteligence činí investování snadným a zábavným, zejména v dobách vysoké volatility tím, že hledá na trzích ty nejlepší investice pro všechny druhy tolerancí k riziku. Investoři se mohou aktivovat Ochrana portfolia kdykoli chránit zisky a snižovat ztráty, ať se děje cokoliv Investiční sady ty vybíráš.

Stáhněte si Q.ai ještě dnes pro přístup k investičním strategiím založeným na umělé inteligenci.