USA zajistily 3.2 milionu vakcín Novavax Covid – nabízí alternativu k vakcínám MRNA, protože se šíří nová varianta

Topline

Bidenova administrativa v pondělí oznámila, že zajistila 3.2 milionu dávek dvoudávkové vakcíny Novavax Covid-19, kterou plánuje uvolnit zdarma až do nouzového povolení od Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv i po problémech s výrobou, což je krok, který usiluje o rozšíření vakcíny. dostupnost jako rychle se šířící omikronová subvarianta BA.5 nyní dominantní v USA

Klíčová fakta

Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb zajistilo dávky ve spolupráci s ministerstvem obrany, uvádí a prohlášení Bílého domu vydané v pondělí s plány poskytnout je zdarma státům, místním jurisdikcím, federálním partnerům lékáren a federálně kvalifikovaným zdravotním střediskům.

Na rozdíl od vakcín Pfizer a Moderna – které byly jako první v zemi vyrobeny se strukturou messenger RNA – Novavax obsahuje malý Covid-19.špičatý protein“, podobnou strukturou jako běžně používané vakcíny proti hepatitidě B a pásovému oparu, o které společnost doufá, že přesvědčí třetího z Američanů, kteří nebyli očkováni, kvůli námitkám proti podání injekce odvozené z mRNA, která obsahuje fetální buňku.

V případě povolení by se Novavax připojil k Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson jako jediné dostupné vakcíny proti Covid-19.

Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty FDA minulý měsíc hlasoval o udělení povolení k nouzovému použití vakcíny Novavax pro osoby starší 18 let – vakcína však stále potřebuje kladné doporučení od Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, kromě nouzového povolení od FDA, než může být podán.

Očekává se, že Novavax dokončí „všechny nezbytné testy kvality“ v příštích několika týdnech.

Federální vláda neuvedla, kolik za dávky zaplatí.

Klíčové pozadí

V únoru Novavax hlášeny 82.7% míra účinnosti vakcíny proti infekci Covid-19 během šestiměsíčního období při použití jako booster. Následná klinická studie v USA zjistila 82% míru účinnosti proti delta variantě a ukázala známky toho, že by mohla zabránit variantě omikronů. Minulý měsíc však FDA zvýšil se týká nad rizikem zánětu srdce u lidí, kterým byla podána dávka, což USA přimělo pozastavit financování na výrobu vakcíny a způsobí pokles akcií společnosti až o 20 %. Do června, FDA dospěli k závěru, že jakékoli riziko zánětu srdce převáží míra účinnosti vakcíny.

Zásadní nabídka

„Zatímco více než dvě třetiny americké veřejnosti jsou již plně očkovány, musíme si zachovat pocit naléhavosti, abychom zajistili, že budou očkováni všichni způsobilí jedinci, zejména před podzimem,“ řekl Jason Roos, COO amerického ministerstva zdravotnictví. a prvek koordinace operací a odezvy lidských služeb.

Tečna

Nakažlivá subvarianta omikronu – nazývaná BA.5 – je nyní dominantní variantou v USA a její odolnost vůči protilátkám podpořila největší šíření Covidu za poslední měsíce. Varianta BA.5 nyní představuje 53.6 % všech případů v USA Data CDC, zatímco počet nových případů zasáhl a pětiměsíční vrchol z 240,705 XNUMX minulý týden.

Velké číslo

Americká vláda investoval 1.6 miliardy dolarů v Novavaxu v prosinci 2020 – více než kterýkoli výrobce vakcín v té době. Výrobce vakcín se sídlem v Marylandu si vedl dobře v klinických studiích, ale od začátku vývoje vakcíny se vypořádal s výrobními překážkami.

Další čtení

Akcie Novavax pozastaveny čekající na zasedání panelu FDA – zde je to, co byste měli vědět o vakcíně společnosti Covid (Forbes)

Novavax hlásí trvalou imunitní odpověď na Covid šest měsíců po očkování (Forbes)

Pokles o 18 % za poslední měsíc, co bude dál pro akcie Novavax? (Forbes)

Plné pokrytí a živé aktualizace o Coronavirus