Společnost Pfizer žádá FDA, aby povolila třetí očkování proti Covidu pro děti ve věku 5 až 11 let

Pfizer a BioNTech v úterý požádal Food and Drug Administration, aby povolil třetí dávku své vakcíny Covid pro děti ve věku od 5 do 11 let.

Žádost přichází poté, co společnost Pfizer začátkem tohoto měsíce zveřejnila údaje z malé laboratorní studie vzorků krve od 30 dětí ve věkové skupině, která prokázala 36násobné zvýšení hladiny protilátek proti omikronové variantě ve srovnání se dvěma dávkami vakcíny.

Přeočkování je dávka 10 mikrogramů, stejná úroveň jako u základního očkování pro danou věkovou skupinu. Třetí výstřel podle společnosti Pfizer neprokázal žádné nové bezpečnostní obavy v testu.

Pouze asi 28 % dětí ve věku 5 až 11 let dostalo od dubna základní sérii dvou dávek, podle údajů CDC.

FDA dříve v lednu povolila posilovací dávky Pfizeru pro teenagery ve věku 12 až 15 let, když národ zachvátila omikronová varianta. Ochrana, kterou vakcíny poskytují proti infekci, se postupem času snižovala, zejména v souvislosti s omikronem, který je zběhlý v obcházení protilátek, které blokují virus v infikování lidských buněk. Vakcíny však stále poskytují silnou ochranu proti závažným onemocněním.

Není jasné, zda se sejde poradní výbor FDA, aby prodiskutoval data a vydal doporučení. FDA nesvolala schůzky externího panelu odborníků, než minulý měsíc povolila třetí injekci pro děti ve věku 12 až 15 let a čtvrtou dávku pro lidi ve věku 50 a více let.

Členové panelu FDA a také poradního výboru Centra pro kontrolu a prevenci nemocí kritizovali agentury za to, že opakovaně posouváte vpřed s rozšířenou způsobilostí pro boostery bez konzultace s nimi. Několik odborníků ve výboru CDC, na veřejném zasedání minulý týdenřekl, že pokus o zastavení infekcí současnými vakcínami je nedosažitelný cíl. Členové výboru CDC se do značné míry shodli na tom, že orgány veřejného zdraví by měly veřejnosti jasněji sdělit, že cílem vakcín je předcházet závažným onemocněním, čehož injekce z velké části dosáhly.

Pfizer také žádá FDA o povolení pro svou třívakcinační vakcínu pro děti mladší 5 let, což je jediná věková skupina zbývající v USA, která nemá nárok na očkování. CEO Albert Bourla, v podcastovém rozhovoru minulý týden, řekl, že doufá, že vakcína pro tuto věkovou skupinu obdrží povolení v červnu. Injekce pro nejmenší děti mají mnohem menší dávku 3 mikrogramy.