Pfizer žádá FDA, aby povolil Covid Booster pro děti 5-11

Topline

Úterý Pfizer a BioNTech požadováno povolení k nouzovému použití od Food and Drug Administration pro přeočkování jejich vakcíny Covid-19 pro děti ve věku 5–11 let, v rámci nejnovějšího úsilí rozšířit ochranu na mladší děti, které byly větší riziko hospitalizace omikronovou variantou.

Klíčová fakta

Společnosti předložily údaje od a klinická studie což naznačuje, že posilovací dávka vytvořila u dětí silnou imunitní reakci, aniž by zaváděla nová bezpečnostní rizika.

Společnosti Pfizer a BioNTech uvedly, že během několika příštích týdnů plánují předložit údaje Evropské lékové agentuře a dalším mezinárodním regulačním agenturám.

FDA má již povoleno posilovací dávka Pfizer pro děti ve věku 5–11 let, které mají poruchy imunity.

Klíčové pozadí

Účinnost dvoudávkového očkovacího programu společnosti Pfizer při prevenci infekce Covid-19 u dětí v New Yorku během prudkého nárůstu Omicron rychle ubývala, zejména u dětí ve věkové kategorii 5–11 let. datum z ministerstva zdravotnictví státu New York však vakcínu zůstal účinný při prevenci závažných onemocnění a infekcí. FDA autorizovaný booster shot od společnosti Pfizer-BioNTech pro děti ve dnech 12.–15. ledna 3. ledna s tím, že by mohl pomoci v boji proti omikronové variantě, která způsobila čtyřnásobný nárůst při dětských hospitalizacích, postihující většinou neočkované děti. Omicron je také pravděpodobnější než jiné varianty koronaviru, že bude indukovat infekce horních cest dýchacích mezi dětmi, což zvyšuje nebezpečí srdečního infarktu, podle studie zveřejněné 15. dubna JAMA Pediatrie. Ve světle tohoto rizika úředníci veřejného zdraví pracovali na rozšíření léčby Covid-19 pro malé děti. 25. dubna FDA schválený Covid-19 antivirový remdesivir pro děti ve věku 28 dní a starší, díky čemuž je remdesivir první léčbou Covid-19 plně schválenou pro děti do 12 let. Další léčby, včetně terapie monoklonálními protilátkami Eli Lilly bamlanivimab, již obdržela podmíněnější povolení k nouzovému použití pro použití u dětí mladších 12 let.

Další čtení

„87 % dětí hospitalizovaných s Covidem během Omicron Wave bylo neočkovaných, říká CDC“ (Forbes)