Topline
Lékařské skupiny bojující za práva na potrat podaly v pátek federální žalobu ve snaze zvrátit vládní schválení léků vyvolávajících potrat mifepristone a misoprostol, což by mohlo zakázat medikamentózní potrat, protože pilulky se staly stále důležitějšími pro přístup k potratům v důsledku toho, že Nejvyšší soud zrušil rozhodnutí Roe v. Wade.
Dr. Franz Theard připravuje dávky mifepristonu, potratové pilulky, na své klinice v Santa Teresa, … [+]
The Washington Post prostřednictvím Getty Images
Klíčová fakta
Projekt soudní proces, podaný v Texasu proti Food and Drug Administration a ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb, žádá soud, aby odebral schválení FDA pro dva léky, které se používají v kombinaci k ukončení těhotenství, stejně jako rozhodnutí a nařízení související s léky. které byly vydány od jejich prvního schválení v roce 2000.
Žalobci tvrdí, že FDA neměl pravomoc schvalovat léky, protože jim bylo uděleno „urychlené schválení“ v rámci procesu určeného pro „závažné nebo život ohrožující nemoci“, které by se podle žalobců neměly vztahovat na léky vyvolávající potrat, a žalobci tvrdí, že potratové pilulky nemají „smysluplný terapeutický přínos“ oproti jiným způsobům léčby, jak to vyžaduje schvalovací proces FDA.
Žaloba také tvrdí, že interrupce z medikace má „potenciálně vážné a život ohrožující účinky“, ačkoli výzkum studie a vedení lékařské skupiny jako má American College of Obstetricians and Gynecologists opakovaně potvrdil bezpečnost a účinnost léků vyvolávajících potrat.
Kromě počátečního schválení léků vyvolávajících potrat FDA, žaloba také zpochybňuje následné příkazy, které rozšířily přístup k medikamentóznímu potratu, jako je rozhodnutí agentury z roku 2016 povolit medikamentózní interrupci do 70 dnů těhotenství, nikoli do 49.
Žalobu podala Alliance for Hippocratic Medicine, Americká asociace pro-life porodníků a gynekologů, American College of Pediatrics a Christian Medical & Dental Associations spolu s jednotlivými lékaři.
FDA a HHS dosud neodpověděly na žádost o komentář, ale mluvčí HHS potvrdil bezpečnost a účinnost umělého přerušení těhotenství. Wall Street Journal a řekl, že „upírat ženám přístup k jakékoli základní péči, kterou potřebují, je vyloženě nebezpečné“.
Zásadní nabídka
"FDA zklamala americké ženy a dívky, když zvolila politiku před vědou a schválila chemické léky na potraty pro použití ve Spojených státech," argumentuje žaloba. "A nadále je selhává opakovaným odstraňováním i těch nejzákladnějších preventivních požadavků spojených s jejich používáním."
Velké číslo
54 %. To je podíl amerických potratů, u kterých byly použity léky vyvolávající potrat, v roce 2020, což je poslední rok, pro který jsou k dispozici údaje. výzkum z Guttmacherova institutu pro práva na potrat.
Překvapující fakt
Jedná se o první velký soudní proces, který se snaží odstranit lék schválený FDA z trhu, podle právních expertů citovaných Časopis, která o žalobě poprvé informovala v pátek.
Klíčové pozadí
In medikamentózní potratymifepriston se používá k zastavení těhotenství a misoprostol se pak používá k vypuzení těhotenské tkáně po ukončení těhotenství. Tento proces, alternativa k chirurgickým interrupcím, přitáhl více pozornosti poté, co Nejvyšší soud v červnu zrušil rozhodnutí Roe v. Wade a Google hledal potratové pilulky. bodavý okamžitě po rozhodnutí, jak státy začaly zakazovat proceduru a potratové kliniky zavřeno. Mobilní potratové kliniky mají bylo výčepní zařízení potratové pilulky na hranici států, kde byl tento postup zakázán jako způsob zajištění přístupu, a doručení pošty potratových pilulek – což není v mnoha státech legální, ale zákazy se obtížně prosazují – bylo primárním způsobem, jak bezpečně ukončit těhotenství pro lidi ve státech, kde je potrat zakázán. Bidenova administrativa opakovaně poukazovala na schválení mifepristonu a misoprostolu FDA jako součást své argumentace proti státnímu zákazu potratů, s generálním prokurátorem Merrickem Garlandem Poznámka po rozhodnutí Nejvyššího soudu, že státy nemohou zakázat mifepriston, protože nesouhlasí s jeho schválením FDA.
Co sledovat
Další soudní spory kolem přerušení těhotenství. Kolem vydávání potratových pilulek po tom, co Nejvyšší soud zrušil rozhodnutí Roe v. Wade, stále existuje mnoho legálních šedých oblastí, které se u soudu teprve musí odehrát. Washington Post poznamenat, po vynesení rozsudku, jako jsou lidé, kteří získávají potratové pilulky z jiných států a zemí nebo využívají služeb přeposílání pošty, aby si nechali potratové pilulky zaslat do státu, kde je potrat legální, a poté jim je přeposlat. Bidenova administrativa by také mohla podat žaloby proti státům, které zakazují medikamentózní potraty navzdory schválení léků FDA, i když tak ještě neučinily. Farmaceutická společnost GenBioPro, která vyrábí mifepristone, podala v Mississippi žalobu, která napadla státní zákaz potratů na základě federálního schválení léku. To nakonec stáhl se žaloba po rozhodnutí Nejvyššího soudu s odkazem na změněnou situaci v oblasti potratů, ale navrhla, že stále plánuje právní strategii, jak u soudu napadnout státní zákazy potratových drog.
Další čtení
Podána žaloba na obrácené schválení, přístup k potratové pilulce (Wall Street Journal)
Co je medikamentózní potrat? Vaše otázky zodpovězeny (Asociace amerických lékařských fakult)
100 dní od doby, kdy byl Roe V. Wade převrácen: 11 největších důsledků (Forbes)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/