Nový federální plán výdajů by mohl účinně zakázat produkty, které pomáhají lidem přestat kouřit

Z mnoha ustanovení obsažených v 2,741 XNUMX stránkovém souhrnném návrhu zákona o výdajích, který se tento týden prosazuje Kongresem, je rozpočtový přírůstek, který poprvé podřídí regulaci FDA tisíce výrobků obsahujících syntetický nikotin. Zastánci této změny zásad o ní hovoří jako o uzavření mezery. Mezitím kritici tohoto jezdce tvrdí, že vzhledem k dobře zdokumentovaným chybám a nedostatkům ve schvalovacím procesu FDA bude tento rozpočtový jezdec pravděpodobně mít za následek zákaz produktů, které bývalí kuřáci používali k tomu, aby přestali kouřit a přestali kouřit. Toto nadcházející hlasování o podrobení výrobků obsahujících syntetický nikotin regulaci FDA následuje po zavedení legislativy ve čtyřech hlavních městech a uzákoněné v jednom státě, Alabamě, která účinně zakazuje výrobky obsahující syntetický nikotin.

Senátoři Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) a Dick Durbin (D-Ill.), spolupracující s poslancem Frankem Pallonem (DN.J.) na straně sněmovny, vedli úsilí Aby byla regulace syntetických nikotinových produktů FDA zahrnuta do balíčku výdajů, který musí federální vláda financovat do září, informovala agentura Bloomberg 8. března. Očekává se, že Kongres schválí souhrnný návrh zákona do konce týdne.

Tato snaha podrobit produkty obsahující syntetický nikotin regulaci FDA, což pravděpodobně vede k účinnému zákazu mnoha produktů, se propracovalo na federální úroveň rychleji, než mnozí očekávali. Alabama, Mississippi, Maryland a Georgia byly první státy, které viděly zákonodárce zavést legislativu účinně zakazující syntetické nikotinové produkty. Po přijetí zákona o federálních výdajích s výše zmíněným rozpočtovým doplňkem Kongresem však nebude potřeba zavádět další státní legislativu, jako je tato.

Po dvouletém období, kdy FDA bránila dostupnosti testů COVID-19 a podnikla další kroky, které poškodily důvěryhodnost agentury u veřejnosti, jako je svévolné odepření aplikací stovek tisíc produktů z par v roce 2021, výše uvedený rozpočet jezdec přidaný do souhrnného zákona o výdajích poskytne regulačnímu úřadu FDA další velkou část trhu s vapingem. Kritici tvrdí, že před podrobením více produktů požadavku FDA na Premarket Tobacco Product Application (PMTA) by měl být proces schvalování PMTA nejprve reformován tak, aby řešil zjevné nedostatky.

Navrhovaný rozpočtový přírůstek zahrnutý do souhrnného zákona o výdajích, který bude brzy schválen, by dal společnostem, které prodávají produkty obsahující syntetický nikotin, 90 dní na předložení žádosti o schválení FDA. Samotný FDA však připustil, že proces podávání žádostí bude trvat přibližně šest měsíců. Kritici poznamenávají, že průchod tohoto rozpočtového navýšení znevýhodní malé podniky ve prospěch velkých konglomerátů, které mohou procházet schvalovacím procesem FDA s armádami právníků, lobbistů a politických akčních výborů, které mají k dispozici. Tento rozpočtový přírůstek odstraní legální konkurenci vapovacích produktů, které obsahují nikotin tradičně pocházející z tabákových rostlin, které mají tendenci nabízet větší společnosti.

Jak již bylo uvedeno, jedním ze způsobů, jak se vyhnout negativnímu dopadu na hospodářskou soutěž, který bude mít brzy schválený rozpočtový dodatek, by bylo nejprve reformovat proces PMTA tak, aby se v něm mohly orientovat společnosti všech velikostí. Složitost regulace přináší dodatečné náklady, které mohou být srovnatelné s novou daní, a spletitý charakter současného procesu PMTA přináší náklady, které si mohou dovolit pouze společnosti přesahující určitou úroveň prostředků.

Ačkoli jsou ušlechtilé úmysly často podnětem pro tyto návrhy syntetického nikotinu na federální a státní úrovni, alespoň veřejně, kritici poukazují na to, že malé podniky a bývalí kuřáci budou v důsledku takového zákazu potrestáni.

"Volení představitelé sponzorující tyto účty mohou mít mylný dojem, že jejich návrhy jsou zaměřeny pouze na nezákonné a padělané dealery," řekl pro Filter Magazine Greg Conley, prezident Americké asociace vapingů. "Skutečnost je taková, že tyto účty by zastavily licencované malé podniky, které fungují v plném souladu s federálními, státními a místními zákony."

Zatímco vaping mládeže je uváděn jako motivace pro ty, kdo prosazují větší regulaci syntetického nikotinu, údaje ukazují, že míra vapingu mládeže v posledních letech prudce klesá. Přesto větší značky, které obsahují nikotin pocházející z tabáku, jsou také používány zmenšující se populací mladých uživatelů, jak ukazují průzkumy, takže cílené hanobení syntetického nikotinu nedává smysl.

Kritici tvrdí, že účinné zákazy produktů, které vyplynou z ukvapené federální regulace syntetického nikotinu, vytvoří více problémů než řešení. Ať už neúmyslně nebo ne, zákonodárci prosazují další regulaci, která sníží konkurenci v průmyslu vape marginalizací menších podniků. Podle OECD studie neustále ukazují, že konkurenční trh „nepomáhá pouze poskytovat nižší ceny, lepší kvalitu produktů a nové produkty, ale může také pomáhat vytvářet lepší podmínky pro demokratické instituce“. Protisoutěžní účinky vyplývající z regulace syntetického nikotinu FDA poškodí mnoho spotřebitelů a malých podniků, ale rychlý a neprůhledný proces, kterým je toto nové nařízení zaváděno, nevěstí nic dobrého pro zdraví demokratických institucí v USA.

Bez ohledu na to, co si člověk myslí o výhodách účinného zákazu mnoha syntetických nikotinových produktů, je proces, jehož prostřednictvím byla FDA regulace těchto produktů rychle sledována, zralý ke kritice. Sotva půl dne poté, co byl výše zmíněný rozpočtový jezdec rozšířen na Hill, se objevila zpráva, že osud dohody byl zpečetěn a že regulace syntetického nikotinu FDA bude schválena jako součást vládního finančního balíčku. K tomu dojde, i když se v této věci nikdy nekonalo jediné slyšení v Kongresu, ani nebyl projednán žádný formální proces tvorby pravidel.

Snadnost, s jakou může federální vláda během 90 dnů účinně zavřít obrovský pás celého odvětví, je něco, co investory a obchodní vůdce z nesouvisejících odvětví, i když se jich tato akce netýká, bude znepokojovat. I když si nepřejeme, aby bývalí kuřáci měli dovoleno vapovat syntetický nikotin, pokud to nepodléhá regulaci FDA, způsob, jakým tuto novou regulační pravomoc uděluje Kongres, nevysílá pozitivní zprávu o USA jako cílové destinaci pro investice. Právní stát a regulační jistota učinily USA atraktivnější destinací pro investice než většina zemí. To nezůstane, pokud rozhodnutí s tak významnými ekonomickými důsledky, jako jsou ta, která jsou spojena s projednávanou federální regulací syntetických nikotinových produktů, budou nyní činěna s takovým spěchem a nedostatečnou úvahou.

Dalo se očekávat, že Kongres řízený Chuckem Schumerem a Nancy Pelosiovou přijme politiku, která byla poprvé vyzkoušena ve státech, ale že tyto myšlenky přijdou z Kalifornie a New Yorku, nikoli z Alabamy. Ale to je to, co se děje tento týden na Capitol Hill. Ti, kteří pracují v americkém Senátu, se rádi chlubí, že jejich zákonodárný orgán je celosvětově nejrozhodující. Ale na základě uspěchaného způsobu, jakým jsou nové regulační pravomoci udělovány federální agentuře, která je již pod palbou, takové termíny v dnešní době mnoho neznamenají.