Moderna žádá FDA, aby povolila boostery Omicron Covid pro děti ve věku 6 let

Moderní Společnost v pátek oznámila, že požádala Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby povolil své omikronové boostery pro děti.

Moderna podala dvě samostatné žádosti o povolení FDA, jednu pro dospívající ve věku 12 až 17 let a druhou pro děti ve věku 6 až 11 let. Bostonská biotechnologická společnost uvedla, že také požádá FDA, aby udělila povolení nejmladším dětem ve věku od 6 měsíců do 5 let. -starý, později v tomto roce.

Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí v dokumentu zveřejněném v úterý uvedlo, že očekává, že děti budou způsobilé pro omikronové boostery do poloviny října, dokud nebudou schváleny FDA. Poradní výbor CDC pro vakcíny má schůzky naplánované na 19. a 20. října.

Pfizer řekl poradnímu výboru CDC začátkem tohoto měsíce, že očekává, že začátkem října požádá FDA, aby povolila omikronové boostery pro děti ve věku 5 až 11 let.

americké zdravotní regulátory vyčistil omikronové boostery Moderna pro dospělé dříve tento měsíc. Zesilovače Pfizer byly povoleny pro osoby ve věku 12 let a starší.

Nové záběry se zaměřují na podvariantu omikronu BA.5 a také na původní kmen Covid, který se poprvé objevil v Číně koncem roku 2019. FDA a CDC očekávají, že nové boostery poskytnou vynikající ochranu proti infekci a nemocem, protože se zaměřují na nejběžnější omikrony. podvariantu.

Staré vakcíny, které byly navrženy pro boj s původním kmenem Covid, již neposkytují smysluplnou ochranu před infekcí a mírným onemocněním, protože virus tolik zmutoval. Existuje také obava, že účinnost původních injekcí v prevenci hospitalizace a závažných onemocnění začíná klesat.

Představitelé veřejného zdraví jsou přesvědčeni o nových boosterech Omicron BA.5, i když není jasné, jak účinné budou v reálném světě. Injekce byly schváleny bez údajů z klinických studií na lidech