Vakcíny Moderna a Pfizer Covid pro malé děti schváleny panelem FDA

Topline

Poradní výbor Food and Drug Administration ve středu jednomyslně odhlasoval doporučení vakcín Pfizer-BioNTech a Moderna Covid-19 pro malé děti, což je krok, který by mohl FDA uvolnit cestu ke schválení injekcí pro nejmladší Američany po více než dvou letech trvání pandemie. .

Klíčová fakta

Poradní výbor pro vakcíny a příbuzné biologické produkty hlasoval poměrem 21:0, aby doporučil autorizaci vakcíny Pfizer i Moderna, která podle nich poskytovala malým dětem bezpečnou a účinnou ochranu proti Covidu.

Dvoudávková vakcína Moderna je určena pro děti od 6 měsíců do 5 let, zatímco třídávková vakcína společnosti Pfizer je určena pro děti ve věku od 6 měsíců do 4 let.

Než bude vakcína dostupná malým dětem, zbývá několik kroků, ale FDA se obvykle řídí doporučeními panelu, i když nemusí.

Vakcíny pro tuto věkovou skupinu by mohly být k dispozici již začátkem příštího týdne, řekl koordinátor Covid Bílého domu Ashish Jha řekl minulý týden.

Co sledovat

FDA v nejbližších dnech rozhodne, zda vakcínám udělí povolení k nouzovému použití. Poté se očekává, že Centers for Disease Control and Prevention bude tento víkend hlasovat o tom, zda doporučí injekce, následované konečným hlasováním ředitelky CDC Rochelle Walensky.

Klíčové pozadí

Zatímco děti jsou méně pravděpodobné, že aby vážně onemocněl Covidem ve srovnání s dospělými, varianta Omicron způsobila, že některé děti byly zranitelnější vůči závažným onemocněním: Děti ve věku 0 až 4 roky byly hospitalizovány pětkrát více během vrcholu Omicron v prosinci 2021 ve srovnání s obdobím, kdy byla Delta převládajícím koronavirem kmen, podle do CDC. Průzkumy ale naznačují, že ne každý rodič plánuje spěchat, aby své malé dítě nechal vystřelit: jen asi pětina z nich dotazovaných Kaiser Family Foundation v květnu uvedla, že své děti očkují, jakmile bude k dispozici injekce, zatímco 38 % uvedlo, že nejprve „počkají a uvidí“, jak bude vakcína probíhat u jiných malých dětí. FDA oznámila, minulý týden zjistila, že vakcína Pfizer je bezpečná a účinná pro děti mladší 5 let. Potvrzení panelu FDA přichází den poté, co stejná komise hlasoval jednomyslně schválit vakcínu Moderna Covid pro děti a dospívající ve věku 6 až 17 let. Vakcína Pfizer je pro tuto věkovou skupinu dostupná od loňského roku.

Další čtení

Panel FDA podporuje vakcínu Covid pro nejmenší děti (Zprávy NBC)

Plné pokrytí a živé aktualizace o Coronavirus