Juul se snaží prodloužit pobyt na zákazu FDA s odvoláním na nedostatečné hodnocení

Juul Labs se podle úterního soudního podání snaží prodloužit dočasný pobyt na zákazu e-cigaret Úřadu pro potraviny a léčiva.

Juul v podání uvedl, že agentura přehlédla více než 6,000 XNUMX stran údajů, které poskytla o aerosolech generovaných zahříváním kapaliny v jejích kapslích a které uživatelé nakonec vdechují. FDA minulý týden oznámila žádost společnosti pro schválení trhu poskytla nedostatečné nebo protichůdné údaje o potenciálních rizicích používání svých produktů, včetně toho, zda by potenciálně škodlivé chemikálie mohly unikat z Juul pod.

Zástupce FDA odmítl podání komentovat s tím, že agentura nekomentuje probíhající soudní spory.

„Kdyby FDA provedl důkladnější přezkum (jako to udělal u jiných žadatelů), viděl by údaje ukazující, že tyto chemikálie nejsou pozorovatelné v aerosolu, který uživatelé JUUL vdechují,“ uvedla společnost v podání u okresního soudu USA. Odvolání pro District of Columbia Circuit.

Juul také uvedl „na pozadí nesmírného politického tlaku“, který podle něj ovlivnil rozhodnutí FDA. Ve svém podání uvedla, že stažení jejích produktů z pultů obchodů, byť jen dočasné, by trvale poškodilo její značku a že její zákazníci by buď používali produkty konkurence, nebo se vrátili k tradičním cigaretám.

Za poslední rok konkurenční výrobci e-cigaret British American Tobacco a NJOY získaly schválení od FDA pro své e-cigarety, ačkoli agentura odmítla některé ochucené produkty předložené těmito společnostmi. Agentura uvedla, že schválila výrobky těchto společností s tabákovou příchutí, protože prokázaly, že mohou být přínosem pro dospělé kuřáky a převáží riziko pro nezletilé uživatele.

Podle Euromonitor International byl Juul od roku 2018 lídrem na trhu s e-cigaretami. Od roku 2020 měla společnost 54.7% podíl na americkém trhu e-vapor v hodnotě 9.38 miliardy dolarů.

Společnost uvedla, že žádnému jinému soupeři nebyla jejich žádost z podobných důvodů zamítnuta a že FDA nenabídla žádné vysvětlení, proč držel Juul za jiný standard. Juul hledal schválení pro svůj vapovací přístroj a lusky s příchutí tabáku a mentolu.

Minulý čtvrtek FDA odmítl produkty povolit a uvedl, že společnost musí s okamžitou platností přestat prodávat své produkty. Následující den Columbia Circuit Court of Appeal vyhověl naléhavé žádosti o pobyt, dokud se proti tomuto rozhodnutí neodvolá.