Topline
Úřad pro potraviny a léčiva v pondělí odmítl autorizovat a levné a široce dostupné antidepresivum jako léčba Covid-19, zjistili, že a studovat indikující, že lék byl účinný proti onemocnění, byl značně omezený.
Předběžné údaje naznačují, že antidepresivní pilulka fluvoxamin může být účinná proti … [+]
Getty
Klíčová fakta
Fluvoxamin maleát– který se používá k léčbě deprese, obsedantně-kompulzivní poruchy a dalších stavů – má také protizánětlivé vlastnosti, což z něj činí možnou léčbu Covid-19, který zjevně způsobuje mnoho jeho příznaků prostřednictvím zánět.
Žádost o povolení FDA k nouzovému použití fluvoxaminu byla založena hlavně na a předběžná studie publikoval v lednu Lanceta, což naznačovalo, že lék snižuje šance na hospitalizaci nebo šestihodinové návštěvy na pohotovosti 32% mezi pacienty se zvýšeným rizikem závažného onemocnění Covid-19.
Avšak v a vzácný prohlášení FDA v pondělí při vysvětlování svého rozhodnutí zamítnout žádost uvedl, že studie má omezení návrhu, včetně malé velikosti vzorku a nedostatku randomizace, takže není přesvědčivá jako případ užitečnosti fluvoxaminu proti Covid-19.
FDA také ptal rozhodnutí výzkumníků měřit návštěvy pohotovostní péče v délce šesti hodin nebo déle, přičemž šest hodin nemusí být klinicky významným hraničním bodem.
Dvě ostatní studií, z nichž jedna byla mnohem větší než Lanceta studie neprokázala, že fluvoxamin byl účinný u dospělých s mírným onemocněním Covid-19, zdůraznil FDA.
Žádost o povolení nouzového použití pro fluvoxamin byla podána 21. prosince Dr. David Boulware, specialista na infekční onemocnění z University of Minnesota.
Contra
Ačkoli fluvoxamin ještě musí být prokázán jako účinný proti Covid-19, FDA dospěl k závěru, že někteří vědci uvedli předběžné Lanceta studie vyžaduje další vyšetřování. Lék je zvláště zajímavý, protože může být použit k léčbě Covid-19 během raných stádií infekce jako alternativa k relativně drahému a obtížně dostupnému léčba monoklonálními protilátkami, Scripps Research Translational Institute ředitel Dr. Eric Topol řekl STAT.
Klíčové pozadí
Fluvoxamin, prodávaný pod značkou Luvox, byl schválený k léčbě stavů včetně deprese a obsedantně-kompulzivní poruchy v roce 2007. Od té doby se stal široce dostupným po celých Spojených státech na přibližně $4 na 10denní kurz. První výsledky zkoušek v roce 2021 ukázaly, že fluvoxamin by mohla být účinná proti Covid-19, což podnítilo zájem o tento lék. Následné studie však přinesly nekonzistentní výsledky a osvědčená perorální antivirotika Covid-19 se líbí Pfizer je paxlovid se od té doby objevily na trhu. Bidenova administrativa nařídila 20 milionů kurzů z Paxlovid a údajně plány aby byl lék dostupný v lékárnách po celých Spojených státech.
Další čtení
„Šest způsobů, jak může fluvoxamin působit při prevenci závažného onemocnění Covid-19“ (Forbes)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/