FDA stahuje protilátku bebtelovimab, protože není účinná proti omikronu BQ.1

Klíčová monoklonální protilátka používaná k léčbě lidí se slabým imunitním systémem, kteří chytí Covid, již není povolena pro použití v USA, protože není účinná proti vznikajícím omikronovým subvariantám.

FDA, ve středu oznámení, uvedený bebtelovimab není schválen k použití, protože se neočekává, že bude neutralizovat omikronové podvarianty BQ.1 a BQ.1.1. Způsobují 57 % nových infekcí na národní úrovni a tvoří většinu případů v každém regionu USA kromě jednoho.

související investiční novinky

Co znamená rostoucí důvěra v nejnovější lék Biogen na Alzheimerovu chorobu pro Eli Lilly

Oddělení zdraví a sociálních služeb pozastavuje čekající žádosti o bebtelovimab a výrobce Eli Lilliy také zastavil komerční distribuci protilátkové léčby až do odvolání, podle oznámení FDA.

Zásoby bebtelovimabu by však měly být po ruce pro případ, že by se varianty Covid, které protilátka dokáže neutralizovat, stanou v budoucnu opět dominantními, tvrdí FDA.

Bebtelovimab je jednorázová injekce podávaná lidem, kteří chytí Covid a jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje závažného onemocnění, ale nemohou užívat žádnou jinou léčbu schválenou FDA, jako je perorální antivirotikum Paxlovid. Mnoho lidí se slabým imunitním systémem, jako jsou pacienti po transplantaci orgánů, nemůže užívat Paxlovid s jinými léky, které potřebují.

Američtí zdravotničtí úředníci varovali, že lidé se slabým imunitním systémem čelí letos v zimě zvýšenému riziku Covidu, protože imunnější vyhýbavé omikronové podvarianty hrozí vyřazením protilátkové léčby, na kterou spoléhají, aby zůstaly v bezpečí před Covidem.

Dr. Ashish Jha, koordinátor Covid v Bílém domě, v říjnu řekl, že neúspěch Kongresu schválit dodatečné financování Covid znamená, že léčba bude ubývat, protože nové varianty ji učiní neúčinnou.

"Doufali jsme, že postupem času, jak pandemie pokračovala, jak pokračoval náš boj proti tomuto viru, rozšíříme naši lékárničku," řekl Jha novinářům. "Kvůli nedostatku financí Kongresu se lékárnička ve skutečnosti zmenšila a to ohrožuje zranitelné lidi."

Prezident Joe Biden vyzval lidi se slabým imunitním systémem, aby se poradili se svými lékaři o tom, jaká zvláštní opatření by měli tuto zimu přijmout, aby zůstali v bezpečí.