Topline
Koronavirus Johnson & Johnson vakcína je nyní povolena pouze pro dospělé v USA, kteří nejsou schopni dostat jiné vakcíny, Food and Drug Administration oznámila ve čtvrteks odkazem na riziko potenciálně život ohrožujících vedlejších účinků srážení krve u vakcíny Johnson & Johnson.
Žena naplní injekční stříkačku vakcínou proti Covid-19 společnosti Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP prostřednictvím Getty Images
Klíčová fakta
Vzhledem k riziku, že vakcína způsobí trombózu se syndromem trombocytopenie (TTS), poruchou srážlivosti krve, která může způsobit mozkovou mrtvici nebo srdeční infarkt, neměla by být použita, pokud nejsou dostupné jiné vakcíny nebo nejsou určeny jako klinicky nevhodné, FDA řekl.
TTS je vzácný, postihuje asi 1 člověk z 250,000 XNUMX který užívá vakcínu Johnson & Johnson, ale je to mnohem závažnější než obvykle mírné záněty srdce někdy spojován s vakcínami Covid-19 od společností Pfizer a Moderna.
Vakcína Johnson & Johnson je také spojována se vzácnými případy Guillain-Barré syndrom— imunitní porucha, která může způsobit paralýzu — ačkoli to FDA ve svém rozhodnutí o zúžení povolení vakcíny nezmínila.
Vakcína společnosti Johnson & Johnson stále hraje roli v pandemické reakci a rozhodnutí zúžit její povolení demonstruje důkladnost bezpečnostních systémů FDA, řekl Dr. Peter Marks, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum biologických látek FDA. prohlášení.
V reakci na rozhodnutí Johnson & Johnson uvedl, že aktualizoval svou vakcínu Informační list zvýšit povědomí o vedlejších účincích srážení krve, ale poukázal na to, že dostupné údaje nadále ukazují, že dostat vakcínu Johnson & Johnson's je bezpečnější než dostat žádnou vakcínu.
Klíčové pozadí
Vakcíny Covid-19 od společností Pfizer a Moderna fungují tak, že doručují kus messenger RNA (mRNA), který buňkám dává pokyn, aby vytvořily neškodný kus proteinu koronaviru a vytvořily tak imunitní odpověď proti koronaviru. Naproti tomu vakcína Johnson & Johnson poskytuje pokyny k vytvoření proteinu koronaviru vytvářejícího imunitu pomocí a studený virus který byl učiněn neškodným a není schopen reprodukce. Protože to bylo autorizovaný pro nouzové použití v únoru 2021 bylo zjištěno, že vakcína Johnson & Johnson je méně účinná než vakcíny Pfizer a Moderna. Většina klinických studií zjistila, že existuje vakcína Johnson & Johnson 68% efektivní při prevenci hospitalizace kvůli Covid-19, daleko méně než konkurenční vakcíny. V březnu Centra pro kontrolu a prevenci nemocí doporučené že lidé, kteří podstoupili kúru vakcíny Johnson & Johnson, dostanou booster od Pfizer nebo Moderna, což může vytvořit silnější imunitní odpověď a snížit riziko TTS.
Contra
CDC pokračuje doporučit Vakcína Johnson & Johnson pro každého, kdo měl závažnou reakci po očkování vakcínou mRNA nebo kdo by jinak zůstal neočkovaný kvůli omezenému přístupu k jiným vakcínám.
Další čtení
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/