FDA rozšiřuje autorizaci vakcíny proti opičím neštovicím, aby zvýšil nabídku dávky pětinásobně

Zdravotník aplikuje dávku vakcíny proti bavorským severským opičím neštovicím A/S Jynneos na očkovacím místě ve West Hollywood v Kalifornii ve středu 3. srpna 2022.

Jill Connelly | Bloomberg | Getty Images

Food and Drug Administration v úterý rozšířila své povolení pro vakcínu proti opičím neštovicím způsobem, který by výrazně zvýšil omezenou nabídku injekcí.

FDA umožní poskytovatelům zdravotní péče podávat injekce intradermální injekcí nebo mezi vrstvy kůže, což zvýší zásobu dávek až pětinásobně. Vakcína se tradičně podává subkutánní injekcí, která jde do tukové vrstvy pod kůží. Intradermální injekce jsou určeny pouze pro dospělé.

Nouzové povolení také umožňuje lidem mladším 18 let dostat vakcínu, pokud jsou vystaveni vysokému riziku infekce opičími neštovicemi. Lidé mladší 18 let by dostali injekci subkutánní injekcí.

Jynneos je jediná vakcína proti opičím neštovicím schválená FDA v USA. Injekce se podávají ve dvou dávkách s odstupem 28 dnů. Jynneos vyrábí společnost Bavarian Nordic, biotechnologická společnost se sídlem v Dánsku.

Spojené státy se snažily udržet poptávku po injekcích, protože epidemie opičích neštovic rostla, což lidem ztěžovalo schůzky a vedlo k dlouhým frontám mimo kliniky.

Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí Spojené státy bojují s největší epidemií opičích neštovic na světě s téměř 9,000 49 případy ve XNUMX státech, Washingtonu DC a Portoriku.

Ministr zdravotnictví a sociálních služeb Xavier Becerra minulý týden prohlásil epidemii za stav ohrožení veřejného zdraví. USA naposledy vyhlásily stav nouze v oblasti veřejného zdraví v reakci na Covid-19 v roce 2020.

HHS od května zpřístupnila státním a místním zdravotnickým úřadům více než 1 milion dávek. Podle HHS bylo dosud do jurisdikcí odesláno více než 620,000 XNUMX dávek.

Opičí neštovice jsou zřídka smrtelné a v USA dosud nebyla hlášena žádná úmrtí. Ale virus způsobuje léze, které mohou být velmi bolestivé. Někteří pacienti potřebují ke zvládnutí bolesti hospitalizaci.

To jsou aktuální zprávy. Zkontrolujte prosím aktualizace.

CNBC Zdraví a věda

Přečtěte si nejnovější globální zdravotní zpravodajství CNBC:

Zdroj: https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html