FDA povoluje druhý Covid Booster pro Američany 50 a starší

Topline

Úřad pro potraviny a léčiva v úterý zeleně rozsvítil druhou posilovací dávku vakcíny Moderna a Pfizer-BioNTech proti Covid-19 pro lidi ve věku 50 let a starší poté, co se objevila data naznačující, že účinnost první posilovací dávky po třech až šesti měsících klesá.

Klíčová fakta

Druhá posilovací dávka by měla být podána nejméně čtyři měsíce po první a má stejnou sílu jako jiné dávky vakcíny Pfizer Covid-19, i když ji lze podat po první posilovací dávce od kteréhokoli autorizovaného výrobce, uvedl Food and Drug Administration v dokumentu. prohlášení.

Lidé ve věku 12 a starší s určitými druhy imunitních poruch budou mít také nárok na druhou posilovací dávku vakcíny Pfizer, řekl FDA, zatímco lidé ve věku 18 a starší, kteří jsou imunokompromitovaní, mohou dostat další dávku Moderna.

Aktualizované povolení k nouzovému použití je částečně založeno na skutečných studiích v Izraeli, které zjistily, že druhý booster zlepšil aktivitu protilátek proti delta, omikron a dalším variantám koronaviru, aniž by odhalil nějaké nové bezpečnostní problémy.

Zásadní nabídka

„Schválení druhé posilovací dávky ze strany FDA umožní milionům Američanů vybudovat a udržovat ochranu proti SARS-CoV-2,“ řekl Stéphane Bancel, generální ředitel společnosti Moderna.

Klíčové pozadí

Pfizer aplikovaný pro povolení nouzového použití pro druhou posilovací dávku pro osoby ve věku 65 let a starší 15. března, přičemž Moderna podala 17. března žádost o druhou posilovací dávku pro všechny dospělé. Při zvažování žádosti o povolení nouzového použití musí FDA zvážit potenciální rizika a přínosy léčby pro konkrétní skupinu. FDA obvykle rychle schválila nové záběry pro starší lidi, kteří jsou na větší riziko za vážné onemocnění a úmrtí v důsledku Covid-19. 22. září FDA autorizovaný První posilovací dávka od společnosti Pfizer pro všechny ve věku 65 let a starší a pro mladší lidi s rizikem závažných příznaků. Druhý booster však bude pravděpodobně nutný pro každého, protože omikronová varianta nadále snižuje účinnost prvního boosteru, Bourly. řekl ο Washington Post March 10.

Tečna

Starší lidé jsou již mezi nejvíce očkovaných v USA Asi 95 % lidí ve věku 65 let a starších dostalo alespoň jednu injekci Covid-19 ve srovnání se 76.9 % běžné populace, 89 % bylo plně očkováno oproti 65.5 % Američanů celkově a 67.2 % dostalo přeočkování. na 44.8 % celkové populace, podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.

Velké číslo

559 milionů. Tolik injekcí vakcíny Covid-19 bylo podáno ve Spojených státech amerických CDC.

Další čtení

„Společnost Pfizer je údajně připravena žádat o povolení pro druhou posilovací dávku Covid pro seniory“ (Forbes)

Plné pokrytí a živé aktualizace o Coronavirus

Source: https://www.forbes.com/sites/nicholasreimann/2022/03/29/fda-authorizes-2nd-covid-booster-for-americans-50-and-older/