Poradci CDC doporučují vakcínu Novavax Covid pro dospělé

Topline

Poradní výbor Centra pro kontrolu a prevenci nemocí doporučil schválit vakcínu Novavax Covid-19 pro dospělé v úterý, týden po obdržení vakcíny na bázi bílkovin. nouzové povolení od Food and Drug Administration, protože Spojené státy bojují s rychle se pohybujícím novým kmenem koronaviru.

Klíčová fakta

Jednomyslné doporučení Poradního výboru CDC pro imunizační praktiky nyní míří k ředitelce CDC Rochelle Walensky ke konečnému schválení, což možná připraví půdu pro to, aby se Novavax stal čtvrtou vakcínou dostupnou pro Američany spolu s Pfizer/BioNTech, Moderna a Johnson & Johnson.

Stejně jako FDANa základě povolení k nouzovému použití CDC nedoporučovalo použití vakcíny jako přeočkování, což by mohlo omezit její použití v USA, kde téměř čtyři z pěti lidí dostali alespoň jednu dávku, podle CDC. datum.

Komise určila 90% účinnost vakcíny v roce studie převáží se týká minulý měsíc upozornil FDA na potenciální zánět srdce spojený s výstřelem.

Klíčové pozadí

Vakcína Novavax opakovaně fungovala dobře v prvních testech, ale během dvouletého vývoje čelila výrobním problémům. V pokus provedená v USA a Mexiku se vakcína ukázala jako 90.4% účinná v prevenci mírných, středně těžkých nebo těžkých infekcí, přičemž mezi 19 17,200 účastníky studie, kteří ji dostali, nebyly hlášeny žádné případy středně těžkého nebo těžkého onemocnění Covid-65. U dospělých ve věku 78.6 let a starších byla účinnost vakcíny 82.7 %. Jiná studie v únoru zjistila XNUMX% míru během šestiměsíčního období při použití jako booster, ačkoli testování bylo provedeno předtím, než se omicron stal dominantní variantou. Minulý měsíc však Novavax akcie klesly zhruba 20 % poté, co FDA vyjádřila obavy z potenciálního rizika zánětu srdce, a téměř rok poté, co ve svém výrobním procesu nesplnila standardy kvality FDA. Farmaceutická společnost se sídlem v Marylandu doufá, že vakcína, která používá malý „spike protein“ ke spuštění reakce imunitního systému – podobný strukturou k dlouho používaným vakcínám proti chřipce, hepatitidě B a pásovému oparu – mohl přesvědčit Američané jsou skeptičtí k vakcínám založeným na mRNA, jako jsou Pfizer/BioNTech a Moderna, aby se nechali očkovat. Zhruba 10.2 % dospělých v USA nedostalo jedinou dávku vakcíny datum z CDC.

Velké číslo

3.2 milionu. Tolik vakcín Novavax Bidenova administrativa zajištěny minulý týden. V prohlášeníadministrativa uvedla, že uvolní dávky, jakmile farmaceutická společnost dokončí testování, což federální vláda očekává, že se tak stane v nadcházejících týdnech.

Tečna

Novavax již byl schválen k použití v více než 40 země, včetně Austrálie, Kanady a Spojeného království, a získal povolení od Evropské unie a Světové zdravotnické organizace.

Contra

Přibližně 77 % neočkovaných dospělých uvedlo, že by nedostali injekci Covid-19 na bázi bílkovin, pokud by byla v USA povolena. Ranní konzultace průzkum zveřejněný minulý měsíc, ale neočkovaní dospělí s větší pravděpodobností důvěřují bezpečnosti vakcín na bázi proteinů (28 %) než vakcínám s mRNA (17 %).

Co sledovat

Novavax by mohl vstoupit do arzenálu amerických vakcín, protože země bojuje s novým dominantním kmenem koronaviru. Začátkem tohoto měsíce se dominantním kmenem stala vysoce přenosná omikronová subvarianta BA.5. Tato subvarianta představovala minulý týden téměř 80 % celostátních infekcí Covid-19, oproti 29 % v týdnu končícím 18. CDC.

Další čtení

FDA povoluje vakcínu Novavax Covid-19 pro dospělé (Forbes)

USA zajistily 3.2 milionu vakcín Novavax Covid – nabízí alternativu k vakcínám MRNA, protože se šíří nová varianta (Forbes)

Nová vakcína Novavax Covid-19: Zde jsou 3 různé věci (Forbes)

Akcie Novavax pozastaveny čekající na zasedání panelu FDA – zde je to, co byste měli vědět o vakcíně společnosti Covid (Forbes)

Plné pokrytí a živé aktualizace o Coronavirus