Akcie Axsome (ticker: AXSM) po pátečních zprávách vzrostly v ranním obchodování o 34 %. Lék, dříve známý jako AXS-05, bude uváděn na trh pod názvem Auvelity a začne se prodávat ve čtvrtém čtvrtletí tohoto roku.
Investoři sledovali schvalovací proces léku s jistými obavami. Lhůta, kterou si FDA sama stanovila pro rozhodnutí o schválení léku, uplynula před necelým rokem a zanechávala investorům více otázek než odpovědí, jak se měsíce vlekly.
Při telefonickém rozhovoru s investory v pátek ráno vedoucí pracovník Axsome připsal zpoždění dopadu pandemie.
"My a naši konzultanti jsme byli optimističtí, pokud jde o schválení, a proto dnešní zprávy přinášejí vítanou úlevu," uvedl analytik Cowen Joseph Thome v poznámce k výzkumu. Thome napsal, že očekává, že prodeje drogy v USA v roce 2 dosáhne 2030 miliard dolarů ročně.
Ve své poznámce Thome napsal, že investoři byli znepokojeni tím, že FDA umístil na etiketu léku „obtěžující“ varování nebo uvalil na lék to, co je známé jako strategie hodnocení a zmírňování rizik, program používaný pro některé vysoce rizikové léky.
To se nestalo. Bezpečnostní varování připojená k etiketě léku FDA, která uvádí an zvýšené riziko Sebevražedné myšlenky a chování u mladých dospělých pacientů užívajících antidepresiva jsou podobné jako u jiných antidepresiv, uvedli analytici.
Auvelity je první ze třídy léků, známých jako antagonisté NMDA receptorů, které jsou dostupné ve formě pilulek jako léčba deprese. Je to jediná pilulka schválená jako rychle působící léčba velké depresivní poruchy. Bude to první produkt společnosti na trh.
Analytici očekávají, že Axsome dosáhne v roce 209.1 tržeb 2023 milionu dolarů, což je číslo, které podle FactSet do roku 1.5 vzroste na 2027 miliardy dolarů.
Analytik William Blair Myles Minter v poznámce z pátku napsal, že část náběhu akcií, který očekával v pátek, přijde v důsledku toho, že investoři uzavírají krátké pozice nebo sázky na akcie. Napsal, že podle posledních dostupných údajů tvořily krátké úroky 18 % pohybu akcií.
Axsome byla jednou z mnoha společností, které pracovaly na nových, rychleji působících antidepresivech. Akcie z
Sage Therapeutics
(
SAGE
), která zahájila postupné předkládání svého rychle působícího antidepresiva zuranalon ke schválení jako léčby velké depresivní poruchy, v pátek klesly o 0.7 %. Akcie z
Relmada Therapeutics
(RLMD), která pracuje na podobném léku s názvem REL-1017, klesly o 1.7 %.