Akcie Ardelyx po pozitivním hlasování panelu FDA o léčbě onemocnění ledvin prudce rostou

Akcie Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
raketově vzrostly o 75.4 % při velkém objemu směrem k 16měsíčnímu maximu předmarketingového čtvrtečního obchodování poté, co poradní panel amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv odhlasoval, že přínosy léčby chronického onemocnění ledvin (CKD) biofarmaceutické společnosti na dialýze, XPHOZAH, převažují nad rizika. Objem obchodů byl před otevřením o 11.7 milionu akcií ve srovnání s celodenním průměrem 4.3 milionu akcií. To udělalo z akcií Ardelyxu největší zisk a nejaktivnější na předmarketu. Hlasování panelu přichází poté, co se Ardelyx odvolal FDA Complete Response Letter (CRL) obdržela v červenci 2021 v souvislosti s aplikací nového léku (NDA) pro léčbu CKD. „Doufáme, že po dnešní diskusi se data, názor poradního výboru, potřeby pacientů a přesvědčivý hlas širší nefrologické komunity odrazí v rozhodnutí FDA o našem odvolání,“ řekl výkonný ředitel Ardelyx Mike Raab. . Akcie již vzrostly o 13.0 % za poslední tři měsíce do středy, zatímco iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
získala 2.9% a S&P 500
SPX,
-1.21%
ztratil 7.4%.