Abbott stávkuje s FDA, aby znovu otevřel závod na výrobu kojenecké výživy v centru národního nedostatku

Topline

Abbott Laboratories dosáhla dohody s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration) o znovuotevření závodu na kojeneckou výživu ve Sturgis, Michigan, spol. oznámila, Pondělí vzbuzuje naděje, že a nedostatek národního vzorce— částečně poháněné uzavřením elektrárny Sturgis z bezpečnostních důvodů — skončí během několika týdnů.

Klíčová fakta

Jakmile FDA potvrdí, že závod je připraven na znovuotevření, mohl by obnovit výrobu kojenecké výživy do dvou týdnů, po kterých by trvalo dalších šest až osm týdnů, než by se produkty dostaly na pulty obchodů. řekl v prohlášení.

Společnost Abbott uvedla, že nejprve obnoví výrobu hypoalergenních mléčných výrobků Alimentum a EleCare a kojenců s metabolickými poruchami, poté budou následovat další výrobky.

Rostlina Sturgis zavřeno v únoru poté, co regulační orgány zahájily vyšetřování možných souvislostí mezi formulí vyráběnou tam a řadou bakteriální infekce kojenců a dvě úmrtí.

Nicméně, Center for Disease Control and Prevention vyšetřování problému dospěla k závěru, minulý týden bez identifikace dalších infekcí.

Firma navíc řekla své promítání opatření nezjistila žádnou kontaminaci bakteriemi z ohniska ve výživě distribuované spotřebitelům.

Klíčové pozadí

FDA v únoru varovali spotřebitele nepoužívat určité práškové kojenecké výživy vyrobené v Abbott's Sturgis závod, protože zkoumal řetězec bakteriálních infekcí mezi kojenci, kteří konzumovali umělé mléko z tohoto závodu. Abbott dobrovolně odvolán některé šarže Similac, Alimentum, EleCare a dalších přípravků vyráběných v závodě. The infekce zahrnoval dva případy Cronobacter sakazakii v Ohiu – jeden v Minnesotě a jeden v Texasu – a také jednu infekci salmonelou. Dvě děti infikované Cronobakterem v Ohiu zemřely, přičemž bakterie mohla k jejich smrti přispět, FDA dospěla k závěru,. Jak prudce kleslo množství kojenecké výživy na pultech obchodů 43% začátkem tohoto měsíce začali spekulanti skupovat část zbývajících akcií a prodávat je online za až $120 na plechovku, New York Times hlášeno. Minulý týden představitelé Bílého domu oznámili, že to administrativa udělá koordinovat s výrobci jako Gerber a maloobchodníky jako Walmart a Target, aby prudce vzrostla výroba kojenecké výživy a byla rychleji dostupná. Bílý dům navíc požádal regulační orgány, aby zasáhly proti cenotvorbě ze strany prodejců kojenecké výživy.

Překvapující fakt

Někteří GOP zákonodárci zavádějící navrhl, že Bidenova administrativa zintenzivnila národní nedostatek kojenecké výživy tím, že se rozhodla posílat umělé mléko migrantům na americko-mexické hranici spíše než americkým rodinám. Správa je však ze zákona povinna poskytovat kojeneckou výživu spolu s pitnou vodou a lékařskou pomocí dětem zadrženým na hranicích podle podmínek soudní proces usazené v roce 1997. Kromě toho je nepravděpodobné, že by množství kojenecké výživy používané v detenčních zařízeních výrazně snížilo celostátní nedostatek, tzv. New York Times hlášeny.

Tečna

Cronobakter je vzácná bakteriální infekce, která může u kojenců způsobit život ohrožující meningitidu. Bakterie Cronobacter mohou zamořit suchá jídla, jako je prášková kojenecká výživa. Salmonella je obvykle alimentární bakteriální infekce, která může způsobit průjem a horečku. Salmonella způsobuje ve Spojených státech ročně 1.35 milionu infekcí, 26,500 420 hospitalizací a XNUMX úmrtí. CDC.

Další čtení

„Nedostatek kojenecké výživy se zhoršil tím, že nákupní roboti skupovali zásoby“ (Forbes)

Zdroj: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/abbott-strikes-deal-with-fda-to-reopen-baby-formula-plant-at-center-of-national- nedostatek/