Objasnění předpisů by mohlo pomoci průmyslu růst

Tento rok investoři sledují velké nárůsty v biotechnologických společnostech pracujících s psychedeliky, zvláště když se kdysi kontroverzní sloučeniny vracejí do centra pozornosti a propagují výhody pro duševní zdraví – a spojují zákonodárce v Kapitolu Spojených států napříč stranickými liniemi. 

Budoucnost této kategorie by mohla přinést velké právní zisky v roce 2023, ale kvůli vestavěným kontrolám a protiváhám americké vlády nemůže ani souhlasný Kongres utvářet drogovou politiku sám.

V květnu 2022 demokratický senátor New Jersey Cory Booker a havajský demokratický senátor Brian Schatz vydali dopis prosit National Institutes of Health a Food and Drug Administration (FDA), aby studovaly terapeutické využití psychedelik. Do konce léta se k podpoře studia psychedelik zavázali také republikánští zástupci Matt Gaetz z Floridy a Dan Crenshaw z Texasu.

V roce 2012 již FDA vytvořila „Breakthrough Therapy Designation“ (BTD), která výzkumníkům umožňuje provádět zkoušky s jinak nelegálními drogami, u nichž existuje podezření, že nabízejí neprozkoumané lékařské výhody. MDMA získalo své první označení BTD v roce 2017 a psilocybin v roce 2018. Oregon nyní umožňuje psychoterapeutům léčit pacienty psilocybinem.

Zatímco se zákonodárci na obou stranách uličky dohadují o psychedelikách na federální úrovni – využívající svou moc k vyčleňování finančních prostředků na výzkum – přetrvávající, nepravděpodobné bipartistické svazy vzbuzují mezi psychedelickými firmami a jejich investory stále býčí nálady.

Psychedelika v Kongresu

Nepřipisujte to však „věku Vodnáře“. Kromě potenciálních léčebných přínosů je to podpora veteránů, která řídí spolupráci kolem těchto léků.

V červenci 2022 zástupkyně Alexandria Ocasio-Cortezová nabídla dodatek k zákonu o povolení k národní obraně z roku 2023 (NDAA), který by vyžadoval, aby ministerstvo obrany studovalo psilocybin a MDMA spolu s konopím jako alternativy pro boj s posttraumatickou stresovou poruchou, nejméně 6,000 2022 z nich si jen v roce XNUMX vzalo život.

Veterán námořnictva a zástupce Sněmovny reprezentantů Dan Crenshaw nabídl téměř identický dodatek k NDAA se zaměřením na psychedelika ibogain a 5-MeO-DMT. "Jsou to, řekl bych, určitým způsobem kolaborativní pozměňovací návrhy," Ocasio-Cortez řekl Bloomberg, který potvrdil, že její kancelář komunikovala s Crenshawovou.

Crenshaw již dříve vyjádřil podporu výzkumu MDMA v srpnu 2021 panel s Rickem Doblinem, výkonným ředitelem Multidisciplinární asociace pro psychedelická studia (MAPS), a Jonem Lubeckým, veteránem, který těžil z terapie MDMA.

MAPS byla první farmaceutická společnost, která zajistila BTD pro MDMA s bitcoiny (BTC) bohatý Pineapple Fund daroval 5 milionů dolarů a pomohl získat další 4 miliony dolarů na podporu 26 milionů dolarů MAPS. Mezitím Crenshaw hlasoval proti zákonům o psychedeliích, které navrhl Ocasio-Cortez v roce 2019 a čtyři dny po jeho vystoupení v panelu v roce 2021.

Když Crenshaw a Ocasio-Cortez loni v létě spojili své síly pro své společné pozměňovací návrhy, byly oba pozměňovací návrhy schváleny hlasovým hlasováním krátce po předložení. Lubecký řekl"Pokud se AOC [Ocasio-Cortez] a Crenshaw mohou dohodnout, je těžké proti tomu bojovat." NDAA prošla sněmovnou a je ve fázi rozpravy v Senátu.

Poslední: Daňové strategie umožňují kryptoinvestorům kompenzovat ztráty

Zástupce Matt Gaetz, který v té době sloužil ve Sněmovně ozbrojených silách, také předložil pozměňovací návrh NDAA totožný s dodatkem Ocasio-Cortez, který byl v tichosti sestřelen.

V listopadu 2022 představitel Kalifornie Lou Correa a zástupce Michiganu Jack Bergman zvýšili ante tím, že vytvořili výbor Kongresu pro pokročilé klinické léčby psychedelic (PACT). PACT je dvoustranný think-tank, který bude zkoumat, „jak můžeme jako Kongres podpořit další výzkum klinických aplikací,“ řekl Correa Cointelegraphu. PACT nebude prosazovat dekriminalizaci.

„Během svého pobytu v Sacramentu jsem se setkal s veterány, kteří volali po přístupu ke konopí namísto předepisování opioidů k ​​léčbě jejich viditelných i neviditelných ran z bojiště,“ vzpomínal Correa a dodal:

„V době, kdy pracuji na konopí, jsem viděl, jak se veřejné mínění dramaticky mění, protože je stále více výzkumů. Se slibným, ale stále extrémně omezeným výzkumem klinických aplikací psychedelik to vypadá jako přirozený další krok.“

Ten samý měsíc senátoři Booker a Rand Paul podali zákon o průlomových terapiích, který by novelizoval Nixonův zákon o kontrolovaných látkách poprvé od jeho schválení v roce 1970 tím, že požádal Drug Enforcement Administration (DEA) o reklasifikaci současných a budoucích léků, které má FDA. obdařen označením Průlomová terapie z Plánu I do Plánu II.

Cílem tohoto kroku je „zefektivnit proces registrace průlomových terapií, které jsou v současnosti omezeny zastaralými klasifikacemi léků,“ řekl Paul Cointelegraph a dodal, že „usnadní výzkumníkům provádění studií, které mohou vést k průlomovým terapiím k léčbě pacientů, kteří bojují s vážnými problémy a životem. - ohrožující stavy."

Lékařští vůdci

Dr. Rachel Yehuda studovala posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) více než 35 let jako výzkumná pracovnice v lékařském centru Jamese J. Peterse VA Medical Center přidruženého k Mount Sinai. Od roku 2019 studovala potenciál psychedelik při léčbě veteránů trpících tímto onemocněním, i když MDMA a psilocybin zůstávají látkami seznamu I. V roce 2018 se Yehuda setkal s Doblinem na Burning Man – těsně poté, co FDA udělila MDMA s BTD. Další farmaceutické společnosti, včetně kompasových cest podporovaných Peterem Thielem a institutu Usona, od té doby obdržely BTD.

"Když jsem poprvé slyšel o [psychedelické] léčbě, co mě znepokojovalo, nebylo jen to, že se užívalo psychedelikum, což mě trochu přinutilo zalapat po dechu, ale také to, že se tvrdilo, že jedno sezení a je tu dramatický rozdíl," řekl Yehuda Cointelegraphu. přidání:

"Slyšel jsem, že spousta lidí slibuje rychlé uzdravení z PTSD." Trochu mě to rozčílilo, protože PTSD je tak obtížně léčitelný stav, zvláště u bojových veteránů.

Doblin však pozval Yehudu, aby se zúčastnil týdenního školení v Izraeli, kde lékaři sledovali a diskutovali o záběrech léčby MDMA. "Lidé na obrazovce mi opravdu připomínali veterány z VA," pokračovala. „Vypadali jako oni; mluvili jako oni; měli podobné problémy – zejména morální újmu a spoustu věcí, kvůli kterým je léčba PTSD tak obtížná. Řekl jsem Ricku Doblinovi, 'proč to neděláš ve VA?'“

S ministerstvem pro záležitosti veteránů (VA) neexistoval žádný protokol, který by takové ošetření prováděl při zajištění bezpečnosti všech stran. Stálo to značné úsilí, ale Yehuda využil své odborné znalosti a postavení k vytvoření protokolu. Nyní provádí studii, kde podává MDMA 60 veteránům během tří osmihodinových řízených terapeutických sezení s před a po péči.

Další kritici

Ross Ellenhorn a Dimitri Mugianis, dva odborníci, kteří spoluzaložili psychedelický ústup Cardera, nedávno špičatý že tradičně konzervativní subjekty jako Thiel a Mercer Foundation také investovaly do psychedelik, čímž posílily podporu obou stran pro jejich výzkum.

"Někteří vědci sní o nalezení vědeckého základu pro hypotézu, že psychedelika by mohla pomoci ukončit neřešitelný politický konflikt," napsali Ellenhorn a Mugianis a přemýšleli, zda by tato nově nalezená koalice mohla být tak vlídná, jak se zdá. "Psychedelika mohou jistě zvýšit otevřenost - ale může to být otevřenost vůči nacismu, ekofašismu nebo kultům UFO, stejně jako vůči míru a lásce."

Odborníci na bioetiku Arthur Caplan a Kenneth Moch také zeptal se zda zákon o průlomových terapiích může vyřešit zpoždění ve výzkumu průlomových terapií a zda má stále smysl, aby FDA a DEA společně řídily plány látek.

„Mohl by FDA sám převzít dozor nad tím, jak je využívána experimentální medicína Schedule I a jak je kontrolován přístup v klinickém experimentu, nebo musí DEA poskytnout druhou úroveň kontroly, jak to bylo historicky normou, když přijde? naplánovat I psychoaktivní drogy?“ zeptalo se duo. "Myslíme si, že to první je možné."

"Jediným dlouhodobým řešením," pokračoval Ellenhorn a Mugianis, "je přímo řešit a opravit regulační složitost, která zvyšuje náklady a zpožďuje časovou osu pro přístup k potenciálně prospěšným terapiím."

Stojí za zmínku, že samotná psychedelika nemohou vymýtit depresi, úzkost a trauma, protože drogy přímo neřeší příčiny těchto stavů.

Centrum pro vědu o psychedelikách na University of California, Berkeley, zdůrazňuje že navzdory tomu, že stále více států legalizuje psychedelika, tyto drogy „zůstávají federálně nelegální, takže dopad nových státních zákonů bude záviset na tom, zda federální vláda odmítne stíhat případy týkající se těchto látek“. Domorodí Američané komančů a náboženští vůdci z Brazílie vedli pokračující bitvy proti Senátu – stále váznoucí půda i pro reformu konopí – hledající zákonné výjimky pro užívání psychedelik pod náboženským akceptováním po více než jedno století.

Jasnost právních předpisů je pro trhy dobrá

Se zvyšující se legislativou a pozorností široké škály zákonodárců a odborníků by psychedelika mohla obdržet regulační jasnost, která by pomohla trhu dále expandovat.

Narůstající pozornost, financování a sociální přijetí od roku 2018 pomohly psychedelickým akciím rychle růst s určitou volatilitou. I když se očekává, že celý sektor poroste v letech 11.5 až 2021 složeným ročním tempem růstu 2026 % a do roku 6.4 přesáhne 2028 miliardy dolarů, zdálo se, že humbuk dosáhl vrcholu v lednu 2021, než v dubnu 2022 sklouzl na nepředvídaná minima.

V tomto ohledu oblouk psychedelika ilustrovaný z finanční perspektivy odráží historickou volatilitu trhů s kryptoměnami, zejména v reakci na nekonzistentní právní kontroly založené na desetiletích starých regulací pro jejich příslušné sektory. Poklesy v zásobách psychedelik souvisí s projekcemi, kdy čekání skončí. Crypto se od začátku hýbe.

Přesto mnozí v kryptoprůmyslu tvrdili, že zákon pomůže jí růst a že rok 2023 bude rokem, kdy firmy konečně budou získat pevný soubor základních pravidel od zákonodárců.

Poslední: Současný stav: Služby decentralizované domény odrážejí pokrok v odvětví

Osud psychedelik je však celkově víc než jen nástroj k politickým nebo ziskovým ziskům. Přístup k jejich léčivé síle má vliv na situaci skutečných lidí.

"Mnoho problémů veřejného zdraví se stalo dost kontroverzními nebo polarizovanými," řekl Yehuda. „To, jak respektujeme potřebu, aby se naši veteráni uzdravili poté, co sloužili naší zemi, je něco, za čím se všichni můžeme dostat. A to je jen začátek, špička ledovce, protože je tu tolik lidí, kteří z toho mohou těžit. Spousta lidí má traumata a duševní poruchy."

"Máme chvilku," uzavřela. „Aby tato chvíle vydržela, chceme mít způsob, jak dělat opravdu pečlivou práci – pokud budou tyto léčby alespoň z poloviny tak dobré, jak si myslíme, bude to významný pokrok pro zdravotní péči veteránů a pro zdravotní péči naší společnosti. “