Vakcína zaměřená na rychle se šířící omikronové podvarianty by mohly být připraveny na podzim, protože společnosti Pfizer a BioNTech oznámily zkoušky

Topline

Společnosti Pfizer a BioNTech zahájí testy své aktualizované mRNA vakcíny Covid-19 určené k ochraně proti novějším podvariantám koronaviru BA.4 a BA.5 nejpozději tento měsíc, oznámila v pondělí společnost BioNTech a připojila se k dalším výrobcům vakcín, jako je Moderna, kteří jsou snaží se vytvořit aktualizované záběry zaměřené na rychleji se šířící a imunní vyhýbavé varianty.

Klíčová fakta

Oznámení o zkušební verzi bylo součástí BioNTech finanční výsledky za druhé čtvrtletí roku 2022, kdy německý výrobce vakcín vykázal celkové tržby ve výši 3.2 miliardy EUR (3.26 miliardy USD), což je méně, než odhadují analytici.

Společnost BioNTech a její americký partner Pfizer zahájili výrobu „bivalentních“ vakcín Omicron BA.1 a BA.4/BA.5, které nabídnou ochranu proti rychle se šířícím novějším variantám i dřívějším variantám, uvedla společnost.

Společnost tvrdí, že bude schopna zavést aktualizované záběry do října – včas pro potenciální posilovače pádu – pokud obdrží regulační souhlas.

Společnosti Pfizer a BioNTech již provedly klinické testy své vakcíny BA.1 Omicron zaměřené na vakcínu – bylo prokázáno, že produkuje vyšší neutralizační protilátky proti této variantě – a výsledky předložily regulačním orgánům.

Co sledovat

Podle Food and Drug Administration (FDA), výrobci vakcín nemusíte předložit aktualizované údaje z klinického hodnocení pro upravené dávky BA.4/BA.5. Agentura místo toho schválí modifikované vakcíny s využitím klinických dat ze zkoušek vakcíny BA.1. To umožní rychlejší schválení aktualizovaných vakcín. Evropská léková agentura však uvedla, že nehodlá následovat cestu svého amerického protějšku a místo toho bude od výrobců vakcín vyžadovat předložení klinických údajů pro každý z nových aktualizovaných injekcí.

Klíčové pozadí

V červnu FDA vydal avízo žádá výrobce vakcín, aby upravili své posilovací dávky tak, aby si zachovali své současné složení – aby zabránili vážnému onemocnění Covid-19 – a zároveň přidali omikronovou složku s vrcholovým proteinem BA.4/BA.5, která by pomohla omezit šíření vysoce infekčních variant. Moderna, která vyrábí další široce používanou vakcínu mRNA Covid-19, oznámila, v červenci, že vyzkoušela bivalentní booster, který produkoval vyšší neutralizační protilátky proti subvariantám BA.1 a BA.4/BA.5. Navzdory tomuto vývoji ještě musí být kdekoli schválen speciální booster Omicron a existují obavy, že výrobci vakcín mohou být vždy ponecháni na dohánění koronaviru, který se nadále šíří a potenciálně dále mutuje.

Další čtení

BioNTech a Pfizer zahájí klinické testování vakcíny pro nové varianty Covid (Financial Times)

Plné pokrytí a živé aktualizace o Coronavirus