Novavax říká, že vakcína zaměřená na Covid a chřipku vykazuje slibné výsledky v prvních datech

novavax ve středu uvedla, že její vakcína zaměřená jak na Covid-19, tak na chřipku spustila imunitní reakci podobnou jejím samostatným injekcím proti každému viru, což je časná indikace, že kombinovaná vakcína zaměřená na oba viry by se mohla ukázat jako účinná, i když je zapotřebí další studie.

Hlavní lékař Filip Dubovský během hovoru s reportéry uvedl, že klinická studie v rané fázi společnosti zjistila, že až 25 mikrogramů přípravku Covid v kombinaci s až 35 mikrogramy přípravku proti chřipce spustilo slibnou hladinu ochranných protilátek.

"To, co jsme v této studii prokázali, je, že jsme byli schopni získat imunitní reakce skutečně srovnatelné s tím, co dělaly jednotlivé vakcíny před kombinací," řekl Dubovský.

Účastníci první fáze studie měli střední věk 59 let a všichni již dříve dostali vakcíny Covid. Novavax ve středu prezentuje data na Světovém očkovacím kongresu ve Washingtonu, DC.

Novavax plánuje letos pokročit s fází druhé zkoušky, aby se potvrdily vhodné úrovně dávkování, a zahájit třetí fázi zkoušky účinnosti nejdříve během chřipkové sezóny 2023, řekl Dubovský.

Odborníci na veřejné zdraví očekávají Covidien stát se sezónním respiračním virem podobným chřipce, který bude pravděpodobně vyžadovat každoroční očkování, protože imunita z injekcí časem slábne. Výrobci vakcín se předhánějí ve vývoji kombinovaných injekcí zaměřených na oba viry, aby lidem usnadnili ochranu, když Covid a chřipka cirkulují současně.

"Kombinované vakcíny jsou atraktivní intervencí v oblasti veřejného zdraví," řekl Dubovský. "Narazíte na dvě život ohrožující nemoci při jednom lékařském kontaktu, když dáte jediné očkování."

Novavax, první účastník závodu americké vlády v roce 2020 ve vývoji injekcí proti Covidu, v současné době nemá v USA povolenou vakcínu Společnost v lednu požádala Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby povolil její vakcínu proti Covidu. Dubovský ve středu novinářům řekl, že FDA stále přezkoumává žádost Novavaxu.

Vakcína Covid od Novavax používá jinou technologii než Pfizera Moderní's shots, které se spoléhají na messenger RNA, aby proměnily lidské buňky na továrny, které produkují kopie virového spike proteinu, což vyvolává imunitní odpověď, která bojuje proti Covidu. Hrot je část viru, která se zachytí a napadne lidské buňky.

Naproti tomu injekce Novavaxu plně syntetizují virovou špičku mimo lidské tělo. Genetický kód pro hrot je vložen do bakuloviru, který infikuje hmyzí buňky, které pak produkují kopie hrotu, které jsou purifikovány a extrahovány. Kopie hrotu, která se nemůže replikovat nebo způsobit Covid, je injikována lidem, aby vyvolala imunitní odpověď proti viru.

Vakcína také používá adjuvans, který obsahuje extrakt purifikovaný z kůry stromu v Jižní Americe, aby vyvolal širší imunitní odpověď. Adjuvans bylo použito v licencovaných vakcínách proti malárii a pásovému oparu. Samostatné injekce Covid od společnosti Novavax se skládají z 5 mikrogramů kopií hrotu a 50 mikrogramů adjuvans.

Novavax používá stejnou technologii pro svou samostatnou kandidátskou vakcínu proti chřipce, která se zaměřuje na čtyři kmeny viru.

Zatímco formulace až 25 mikrogramů Covid v kombinované vakcíně je vyšší než u samostatné vakcíny, Dubovský řekl, že je v rozsahu ostatních vakcín proti Covid licencovaných FDA, které mají dávkovací hladiny mezi 50 a 100 mikrogramy.

25 mikrogramová formulace testovaná ve studii kombinované vakcíny byla dobře tolerována a bezpečná, řekl Dubovský. Nejčastějšími vedlejšími účinky byly bolest v místě vpichu, únava a bolesti hlavy, řekl.