Vakcína proti opičím neštovicím dostává v Evropě zelenou

Topline

Evropská komise v pondělí udělila dánské biotechnologické bavorské severské zemi povolení rozšířit označení své vakcíny proti pravým neštovicím tak, aby zahrnovalo ochranu proti opičím neštovicím, několik dní po Světové zdravotnické organizaci. zněl alarm nad zrychlující se epidemií.

Klíčová fakta

Bavorský severský řekl Evropská komise udělila společnosti povolení uvádět na trh svou vakcínu proti pravým neštovicím, v Evropě označovanou jako Imvanex, aby zahrnovala ochranu proti opičím neštovicím a onemocněním způsobeným příbuzným virem vakcínie.

Vakcína je již schválena pro použití proti opičím neštovicím v USA a Kanadě – kde je prodávána jako Jynneos a Imvamune, v tomto pořadí – ale v Evropě ji lze použít pouze „off label“ proti opičím neštovicím, což omezuje přístup.

Zelené světlo znamená, že bavorské severské státy mohou prodávat střelu pro použití proti opičím neštovicím ve všech 27 členských státech EU a také na Islandu, v Lichtenštejnsku a Norsku, které jsou v Evropském hospodářském prostoru.

Společnost Bavarian Nordic uvedla, že rychlý obrat – dosažení takového schválení obvykle trvá nejméně šest až devět měsíců – zdůrazňuje „skvělou spolupráci“ mezi společností a evropskými regulačními orgány.

Paul Chaplin, prezident a výkonný ředitel společnosti Bavarian Nordic, řekl, že dostupnost schválené vakcíny „může výrazně zlepšit připravenost národů bojovat s nově se objevujícími chorobami“, ale varoval, že toho lze dosáhnout pouze prostřednictvím investic a řádného plánování.

Bavorské severské akcie vyskočily téměř o 10 %, když se trhy v pondělí ráno otevřely v Kodani.

Klíčové pozadí

Rozhodnutí Evropské komise je v souladu s a doporučení od svého lékového regulátora rozšířit indikaci injekce v pátek a přijde několik dní poté, co šéf WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus prohlásil, vypuknutí stavu ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Takový označení je nejvyšším stupněm pohotovosti organizace a Tedros vyzval země, aby urychleně podnikly kroky k omezení nemoci. Epidemie opičích neštovic se „rychle rozšířila po celém světě“ a „prostřednictvím nových způsobů přenosu, kterým příliš málo rozumíme,“ řekl Tedros. V evropském regionu je riziko opičích neštovic „vysoké“, varoval Tedros a upozornil na „jasné riziko dalšího mezinárodního šíření“. Ostatní regiony jsou středně rizikové, dodal. Data naznačují, že jde o nemoc řízeno v drtivé většině sexem mezi muži, zejména těmi s více nebo anonymními partnery. Úředníci vyzvali země, aby spolupracovaly s postiženými komunitami při řešení této nemoci a zároveň varovaly před stigmatizací a diskriminací.

Novinky Peg

Bavarian Nordic's shot je jedinou vakcínou na světě schválenou speciálně pro použití proti opičím neštovicím. Jeho rozvoj umožnily dvě desetiletí amerických investic, řekl generální ředitel Chaplin. Jeho účinnost proti opičím neštovicím je z velké části vedlejším produktem zamýšleného cíle, neštovic, příbuzného a nyní vymýceného viru, který je považován za problém národní bezpečnosti. Očkovacích látek je kriticky nedostatek, což brzdí snahy o kontrolu viru. řekl bavorský nordický Forbes společnost hledá způsoby, jak zvýšit výrobu. Tyto problémy se zásobováním znamenají, že jsou chudší země, zejména africké národy, kde se opičí neštovice šíří již léta snaží aby se vůbec nějaké dávky zmocnily. Bohatší národy, které si stále dokázaly zajistit zásoby čelit nedostatkům a čekají měsíce na jejich doručení. Zvažují to odborníci a zdravotníci přizpůsobení jejich imunizační strategie upřednostňovat první dávky, aby bylo zajištěno, že bude chráněno co nejvíce vysoce rizikových osob, i když to odporuje doporučením regulátorů.

Velké číslo

10,604 XNUMX. Tolik případů opičích neštovic bylo od úterý identifikováno v celém evropském regionu (který zahrnuje země mimo EU, jako je Spojené království a Rusko), podle k údajům Evropského centra pro prevenci a kontrolu nemocí a Světové zdravotnické organizace. Téměř všechny případy, 99.5 %, byly hlášeny u mužů. Nebyly hlášeny žádné případy, které by vedly ke smrti, ale existují zprávy, že virus může způsobit léze bolestivé vyžadují hospitalizaci. Evropa tvoří většinu celosvětových případů, kterých je nyní více než 16,000 XNUMX, řekl Tedros.

Další čtení

WHO nazývá opičí neštovice globální zdravotní nouze (Forbes)

Strategie jednodávkové vakcíny proti opičím neštovicím by mohla pomoci rozšířit omezené zásoby, protože epidemie v USA roste (Forbes)

Léze, bolesti hlavy, vysilující bolest: Gayové s opičími neštovicemi sdílejí své příběhy (Zprávy NBC)