Moderna vakcína pro malé děti až 44% účinná proti omikronu

Modernídvoudávkový Covidien Podle údajů zveřejněných společností ve středu byla vakcína přibližně 44% účinná při prevenci infekce způsobené omikronem u dětí ve věku od 6 měsíců do 2 let a přibližně 38% účinná u dětí ve věku 2 až 5 let.

U žádného z dětí se nerozvinula vážná nemoc Covidem a většina průlomových případů byla podle biotechnologické společnosti mírná. Společnost Moderna požádá Food and Drug Administration, aby co nejdříve udělila povolení k nouzovému použití vakcíny, uvedl generální ředitel Stephane Bancel v prohlášení.

Vakcína Moderna je v současné době schválena FDA pro dospělé ve věku 18 let a starší. Společnost Moderna také požádala FDA, aby povolila její vakcínu pro děti ve věku 6 až 11 let, oznámila společnost ve středu.

Vysoce mutovaná omikronová varianta výrazně snížila účinnost vakcíny ze své známky vysoké hladiny vody, která byla přibližně 94 %, když byly injekce poprvé povoleny pro dospělé v prosinci 2020, což způsobilo výrazně více průlomových infekcí. Moderna však uvedla, že účinnost vakcíny pro děti do 6 let proti omikronu byla v souladu s aktuálně schválenou vakcínou pro dospělé ve věku 18 let a starší.

Děti mladší 6 let dostaly dvě 25mikrogramové dávky vakcíny podané s odstupem 28 dnů, mnohem menší než 100mikrogramové dávky podávané dospělým. Děti ve věku 6 až 11 let dostávají dvě dávky po 50 mikrogramech.

Moderna uvedla, že u dětí mladších 6 let nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy. Podle společnosti nebyla hlášena žádná úmrtí nebo případy myokarditidy, perikarditidy nebo multisystémového zánětlivého syndromu. Myokarditida a perikarditida jsou typy zánětu srdce, které byly pozorovány ve zvýšené míře po druhé dávce přípravku Moderna a PfizerPodle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí jsou vakcíny primárně u mladších mužů.

Moderna uvedla, že vedlejší účinky u malých dětí byly mírné a byly častěji hlášeny po druhé dávce. Asi u 17 % dětí do 2 let se objevila horečka 100 stupňů Fahrenheita neboli 38 stupňů Celsia, zatímco o něco více než 14 % dětí ve věku 2 až 5 let mělo takovou horečku. Horečka vyšší než 104 Fahrenheit neboli 40 Celsia byla podle společnosti pozorována pouze u několika dětí v každé věkové skupině.

Údaje o nejmladších dětech pocházejí z širší pediatrické klinické studie s 11,700 12 dětmi mladšími 2,500 let v USA a Kanadě. Studie zahrnovala 2 4,200 dětí ve věku do 2 let a 5 XNUMX dětí ve věku XNUMX až XNUMX let. Studie byla provedena ve spolupráci s National Institutes of Health.

Děti do 5 let jsou jedinou věkovou skupinou v USA, která nemá nárok na očkování proti Covid. Počet hospitalizací dětí v této věkové skupině s Covidem byl během lednového vrcholu omikronů pětkrát vyšší ve srovnání s loňskou delta vlnou, podle CDC.

FDA se snažila urychlit povolení prvních dvou dávek Pfizer a BioNTech's vakcína pro děti do 5 let v reakci na omikron minulý měsíc, ale proces byl zpožděn, protože data nesplnila očekávání. Očekává se, že společnosti Pfizer a BioNTech předloží údaje o třetí dávce v této věkové skupině někdy v dubnu.