Vakcína Moderna Covid je bezpečná a účinná u dětí ve věku 6–11 let, zjistila studie

Topline

Koronavirová vakcína společnosti Moderna je bezpečná a účinná při prevenci Covid-19 u dětí ve věku od šesti do 11 let, podle recenzované studie zveřejněné v New England Journal of Medicine ve středu, protože Food and Drug Administration zvažuje rozšíření přístupu k injekcím pro mladší děti.

Klíčová fakta

Dvě dávky vakcíny Moderna Covid-19 vyvolaly silnou imunitní odpověď v souladu s dospělými ve věku 18 až 25 let, ukázaly údaje z americké a kanadské studie společnosti.

Studie hodnotila účinek dvou 50 μg (mikrogramových) dávek vakcíny – poloviční síly než u dospělých – podaných s odstupem 28 dnů u téměř 3,000 11 dětí ve věku od šesti do XNUMX let.

První injekce měla podle studie odhadovanou účinnost 88 % při prevenci onemocnění Covid-19 po nejméně 14 dnech, přičemž u asymptomatických infekcí klesla na přibližně 63 %.

Studie zjistila, že vakcína má u dětí „přijatelný bezpečnostní profil“, přičemž většina vedlejších účinků je mírná a „přechodná“.

Únava, bolesti hlavy a bolest v místě vpichu byly nejčastěji hlášenými vedlejšími účinky, uvedli vědci.

Co nevíme

Účinnost po dvou výstřelech a proti omikronu. Nízký počet případů Covid-19 mezi dvojnásobně očkovanými účastníky znamenal, že vědci nebyli schopni vyhodnotit účinnost po dvou dávkách. Studie byla také provedena v době, kdy byla dominantní delta varianta, což znamená, že záběry nebyly testovány proti omikronu.

Co sledovat

FDA. Moderna již ano zeptal se FDA pro nouzové povolení k použití injekce u dětí ve věku od šesti do 11 let a očekává se, že regulátor v nadcházejících měsících svolá panel odborníků. Výstřel již byl schválen pro použití v této věkové skupině v Austrálii, Kanadě, Spojeném království a EU.

Tečna

Moderna je také hledání nouzové povolení pro vakcínu proti Covid-19 u dětí ve věku pouhých šesti měsíců poté, co její klinická studie zjistila, že dvě nízké dávky – čtvrtina používaná u dospělých a polovina u dětí ve věku od 11 do XNUMX let – byly bezpečné a vyvolaly „robustní“ imunitní odpověď. . Pokud bude schválen, bude snímek prvním dostupným americkým dětem mladším pěti let.

Další čtení

Moderna žádá FDA, aby povolila vakcíny Covid pro malé děti – ale většina rodičů nikam nespěchá, průzkumy naznačují (Forbes)

Moderna žádá FDA o povolení vakcíny proti Covidu u dětí mladších 6 měsíců (Forbes)

Plné pokrytí a živé aktualizace o Coronavirus