Akcie ICPT padají na novou překážku pro svůj lék NASH

Intercept Pharmaceuticals (ICPT) v pátek uvedl, že její experimentální léčba onemocnění jater bude v květnu čelit panelu Food and Drug Administration, což povede k poklesu akcií ICPT.

X

Gastrointestinal Drugs Advisory Committee FDA se sejde 19. května, aby diskutovali o přínosech a rizicích kyseliny obeticholové společnosti Intercept jako léčby nealkoholické steatohepatitidy neboli NASH. Panel vydá nezávazné doporučení ohledně budoucnosti léku.

Analytik SVB Securities Thomas Smith uvedl, že diskuse panelu poskytne více jasnosti do toho, jak FDA pohlíží na kyselinu obeticholovou v NASH.

"Očekáváme také, že tento poradní výbor bude mít důležité důsledky pro další vývojáře léků NASH, protože představuje první podrobný pohled na proces FDA pro širší přezkoumání aplikací léků NASH," uvedl ve zprávě.

On dnešní akciový trhAkcie ICPT klesly o 13.9 % a uzavřely na 16.12:3.5. Akcie biotechnologických společností mezitím klesly o XNUMX %. Širší propad je způsoben obavami po přijetí federálních regulátorů kontrolu nad Silicon Valley Bank. Investiční banka spravovala v roce 44 přibližně 2022 % primárních veřejných nabídek zdravotní péče a technologií v USA.

Akcie ICPT: Rozšíření použití společnosti Ocaliva

Intercept čelil těžké bitvě s kyselinou obeticholovou v NASH. Lék je schválen jako léčba jiného onemocnění jater nazývaného primární biliární cholangitida. Prodává se pod značkou Ocaliva.

Neexistují žádné schválené způsoby léčby NASH. Aby lék získal schválení, musí zlepšit fibrózu – formu zjizvení na játrech – alespoň o jednu fázi. Fibróza se měří ve stádiích 1-4. Nebo musí lék zlepšit příznaky NASH a zabránit zhoršení fibrózy.

30. září Intercept řekl, že kyselina obeticholová nedokázala změnit situaci u pacientů s nejhorší úrovní fibrózy, 4. stádiem. To znamená, že jejich játra měla rozsáhlé jizvy, známé jako cirhóza. Obecně tito pacienti přežijí pouze po transplantaci jater. Akcie ICPT ten den klesly o 15 %.

V lednu však FDA přijala žádost Interceptu o kyselinu obeticholovou u pacientů s NASH s méně závažnou fibrózou. Před rozhodnutím, zda žádost schválit nebo zamítnout v červnu, uspořádá FDA schůzi poradního výboru. Smith ze SVB očekává, že setkání bude pro Intercept výzvou.

Intercept čelí Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) na tomto trhu. Madrigal zaznamenal vítězství se silnými výsledky fáze 3 v NASH v prosinci. Když se akcie Madrigalu ztrojnásobily, akcie ICPT se propadly o 23.5 %.

Setkání poskytne široký náhled NASH

Setkání FDA poskytne určitý pohled na vývojový prostor NASH, řekl Smith.

„Věříme, že poradní výbor poslouží jako fórum, které poskytne tolik potřebné objasnění toho, jak FDA pohlíží na riziko/přínos kyseliny obeticholové u NASH, stejně jako širší pohled na regulační proces přezkoumání této indikace, s důležitými důsledky pro další Hráči NASH mimo Intercept,“ řekl.

Ponechal si svůj tržní rating na akciích ICPT. V pátek se akcie propadly pod své 50denní klouzavý průměr, MarketSmith.com ukazuje. Záchytné akcie má silné Relativní hodnocení pevnosti z 93 však. To staví akcie do horních 7 % všech akcií, pokud jde o 12měsíční výkonnost, podle IBD Digital.

Sledujte Allison Gatlin na Twitteru na adrese @IBD_AGatlin.

MOHLO BY SE VÁM TAKÉ LÍBIT:

Deset let trvající úsilí Eli Lilly v léčbě Alzheimerovy choroby prostě selhalo

Společnost Dexcom udělila nové povolení FDA pro klíčové konkurenční laboratoře Abbott

Akcie ke koupi a sledování: Nejlepší IPO, velké a malé čepice, růstové akcie

Podívejte se na akcie na seznamu vedoucích poblíž bodu nákupu

Obchodování s opcemi: Jak začít používat opce, Jak řídit riziko