Topline
Farmaceutický gigant Pfizer v úterý řekl, že požádá regulační orgány, aby povolily vakcínu navrženou k ochraně kojenců proti respiračnímu syncyciálnímu viru neboli RSV, a to po silných výsledcích v posledních fázích klinických studií, což je potenciální převrat ve snaze bojovat proti běžné, ale potenciálně smrtelné infekci. případy stoupají a dětské nemocnice se s tím snaží vyrovnat.
Společnost Pfizer oznámila silné výsledky klinických studií pro svou vakcínu RSV, která by mohla být první … [+]
Budoucí publikování prostřednictvím Getty Images
Klíčová fakta
Pfizer plánuje požádat Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby do konce roku povolil RSV vakcínu určenou k ochraně kojenců, uvedla společnost s odkazem na silné výsledky z posledních fází klinických studií.
Jedna injekce podaná během pozdního druhého až třetího trimestru těhotenství byla vysoce účinná při ochraně novorozenců během prvních měsíců života, uvedla společnost.
Injekce byla téměř 82% účinná v prevenci závažné formy onemocnění dolních cest dýchacích způsobená RSV během prvních 90 dnů života dítěte, řekl Pfizer, a asi 70% účinná během prvních šesti měsíců.
Vakcína také snížila počet návštěv lékařů kvůli respiračním onemocněním způsobeným RSV v průměru o více než 50 % ve srovnání s placebem, uvedl Pfizer s tím, že i když to nesplnilo svůj cíl stanovený na začátku studie, stále to považovali výsledek za klinicky významný.
Zkouška sledovala přibližně 7,400 18 těhotných lidí a jejich novorozenců z 2020 různých zemí od června XNUMX – kojenci byli sledováni nejméně rok po narození a polovina byla sledována dva – což zahrnovalo několik sezón RSV na severní i jižní polokouli, uvedl Pfizer.
Během studie nebyly identifikovány žádné bezpečnostní obavy pro rodiče ani děti a vakcína byla dobře tolerována, řekl Pfizer a dodal, že plánuje předložit výsledky k odbornému posouzení ve vědeckém časopise a v „nadcházejících měsících bude žádat o souhlas dalších regulačních orgánů“. .“
Novinky Peg
Dětské nemocnice po celých USA jsou snaží se vyrovnat s velkým nárůst infekcí RSV, které se během pandemie Covid-19 snížily. Nárůst infekcí, i když není neobvyklý, přišel nezvykle brzy a je zvláště závažný a současně s nárůstem ostatní infekce jako Covid-19 a chřipkové nemocnice pociťují kmen.
Co sledovat
Pokud bude schválena, vakcína Pfizer bude první injekcí na ochranu proti RSV na trhu. Společnost Pfizer také zkoumá potenciál výstřelu u starších dospělých, kteří jsou také ohroženi RSV, a v srpnu řekl studie ukázaly, že je v této skupině účinný. Pfizer je jedním z a číslo farmaceutických firem včetně Moderna, Johnson & Johnson a GlaxoSmithKline tlačí na vývoj vakcíny proti RSV, která má unikl vědci po celá desetiletí, i když většina z nich se zaměřuje na starší dospělé. GlaxoSmithKline je blízko za Společnost Pfizer a očekává se, že v blízké budoucnosti požádá o schválení regulačními orgány oznamovat slibné výsledky zkoušek v říjnu.
Klíčové pozadí
RSV je a běžný respirační virus že většina lidí snadno pokrčí rameny. Může způsobit mírné příznaky podobné nachlazení, jako je rýma, kašel, kýchání, snížená chuť k jídlu a horečka, podle na CDC a je tak běžnou agenturou říká „prakticky všechny děti“ měly infekci RSV v době, kdy dosáhly dvou let věku. Pro velmi malé děti, starší dospělé a lidi s narušeným imunitním systémem však může být RSV smrtelný a může také vyvolat závažnější infekce, jako je zápal plic. to je největším zabiják malých kojenců na celém světě po malárii, zabíjí mezi 100 a 300 dětmi do pěti let v USA každý rok a je odpovědný za 14,000 65 úmrtí u dospělých ve věku XNUMX let a více v USA každý rok Neexistuje žádná specifická léčba ani vakcíny a odborníci doporučují mytí rukou a dezinfekci povrchů jako jeden z nejlepších způsobů zabránit infekci, který prochází kašlem a kýcháním a může na povrchu setrvávat celé hodiny.
Další čtení
Infekce RSV mezi dětmi rostou a zaplavují dětské nemocnice – zde je to, co rodiče potřebují vědět (Forbes)
Po celá desetiletí strach a neúspěch v honbě za vakcínou proti RSV. Teď úspěch. (Washington Post)
Závod ve výrobě vakcín proti nebezpečnému respiračnímu viru (Příroda)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- počet případů plachtění/