EU schvaluje první monoklonální protilátku k prevenci RSV u všech dětí, protože případy v USA prudce rostou

Topline

Evropská komise v pátek schválila první monoklonální protilátku k prevenci respiračního syncyciálního viru (RSV) mezi všemi kojenci a novorozenci, uprostřed nárůstu případů vysoce nakažlivého viru, který může představovat nebezpečí pro kojence a starší dospělé.

Klíčová fakta

Evropská komise schválila Beyfortus, injekci vyráběnou společnostmi AstraZeneca a Sanofi, která se má podávat kojencům od narození do první sezóny RSV – která obvykle začíná koncem podzimu – k ochraně před virem, který je nejčastější příčinou infekcí dolních cest dýchacích. jako bronchiolitida a pneumonie u kojenců.

Je to první regulační orgán, který schválil injekci, na základě svého rozhodnutí na základě výsledků klinických studií, které ukázaly, že Beyfortus byl bezpečný ve srovnání s placebem a podle farmaceutických společností snížil výskyt infekcí dolních cest dýchacích způsobených RSV o 74.5 %.

Schválení znamená „významný úspěch pro vědeckou komunitu“ při řešení „trvalé, globální nenaplněné potřeby v prevenci RSV,“ uvedla ve svém prohlášení Iskra Reic, výkonná viceprezidentka pro vakcíny a imunitní terapie společnosti AstraZeneca.

Novinky Peg

Americké nemocnice byly zahlceni o případy RSV u dětí v posledních týdnech, což přichází jako odborníci také varovat před chřipkovou sezónou dříve, než se očekávalo, a potenciálním zimním nárůstem Covid-19. Případy RSV, infekce, která blokuje dýchací cesty, se objevily dříve a způsobily další vážný infekce u dětí než obvykle, což vede k dlouhému čekání na léčbu. Odborníci se domnívají, že sezóna může být vážnější, protože děti, které by byly normálně vystaveny viru během posledních dvou let, byly během pandemie více chráněny kvůli sociálnímu distancování a dalším zdravotním opatřením.

Velké číslo

2.1 milionu. Tolik ambulantních návštěv vede RSV každý rok u dětí mladších pěti let v USA, podle do Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. Tato nemoc způsobuje odhadem 58,000 80,000 až 100 300 hospitalizací u dětí ve věku pěti let a mladších a XNUMX až XNUMX úmrtí ročně v této věkové skupině, říká CDC.

Klíčové pozadí

RSV je běžné respirační onemocnění a hlavní příčina hospitalizace u všech kojenců, jejichž menší dýchací cesty jsou náchylnější k závažným onemocněním. V USA nebyly pro RSV povoleny žádné vakcíny. Preventivní injekce monoklonální protilátky s názvem Synagis byla dostupný vysoce rizikovým kojencům od roku 1998, aby se zabránilo hospitalizaci, ale odborníci říkají, že léčba je tak drahá, že není vždy nabízena. Pfizer má také hotový v pozdní fázi klinické studie mateřské RSV vakcíny, u které bylo prokázáno, že chrání kojence před těžkým onemocněním během prvních šesti měsíců po narození, zatímco GlaxoSmithKline pracuje na vakcíně pro starší dospělé. Pfizer plánuje požádat o schválení své mateřské vakcíny do konce roku ο Washington Post.

Další čtení

„Toto je náš březen 2020“: Dětské nemocnice jsou zahlceny RSV (New York Times)

RSV vakcína od společnosti Pfizer, podávaná během těhotenství, chrání kojence před závažným onemocněním (Washington Post)

Vědci získávají RSV, trvalou hrozbu pro děti (New York Times)

Kdo může obdržet aktuálně dostupnou RSV „vakcínu“? (Forbes)