Cenové kontroly demokratů podkopávají Bidenův měsíc proti rakovině

Včerejší projev o stavu Unie byl festivalem kognitivní disonance.

Prezident Biden hrdě chválil cenové kontroly, které demokraté začali zavádět u léků na předpis jako součást zákona o snižování inflace z loňského srpna. Také nabízel Cancer Moonshot své administrativy, jehož cílem je snížit úmrtnost na rakovinu na polovinu v příštích 25 letech.

Tyto zásady jsou ve vzájemném přímém rozporu. Farmaceutické společnosti již reagují na hrozící cenové kontroly IRA tím, že omezují své výzkumné a vývojové úsilí. Výsledkem je, že v nadcházejících letech bude téměř jistě méně nových způsobů léčby rakoviny – a dalších nemocí, než by tomu bylo bez IRA.

Projekt zákon uděluje Medicare má moc v podstatě stanovit ceny 10 značkových léků počínaje rokem 2026, dalších 15 v roce 2027, dalších 15 v roce 2028 a dalších 20 v roce 2029 a každý následující rok.

Federálové mohou zvážit lék pro tyto cenové kontroly devět let po schválení, pokud se jedná o lék s „malou molekulou“, což jsou obecně pilulky syntetizované chemicky. „Biologika“, neboli léky, které jsou vyráběny pomocí živých organismů, přicházejí do vládní cenové kontroly 13 let po schválení.

Tento rozpor způsobil, že někteří výrobci léků přehodnotili, zda jim vývoj léků s malou molekulou stojí za námahu, protože budou mít pouze devět let na to, aby se jim investice vrátila.

Minulý měsíc například nejvyšší představitel společnosti Novartis řekl agentuře Reuters, že mnoho z nejslibnějších potenciálních léků jeho společnosti – včetně léčby RNA, která může způsobit neúčinnost genů způsobujících onemocnění, a radioligandů, které mohou bojovat proti rakovině – jsou považovány za malé molekuly. „Toto je legislativa, o které bychom si mysleli, že je třeba ji změnit, aby byla přínosem pro inovace a pacienty,“ řekl Novartis. řekl výkonný ředitel.

Novartis není sám. Eli Lilly zrušila potenciální léčbu rakoviny krve. „Ve světle zákona o snižování inflace tento program již nesplňoval naši hranici pro další investice,“ řekl mluvčí společnosti Endpoints News v listopadu. Společnost Alnylam Pharmaceuticals v říjnu zrušila pokus o novou léčbu Stargardtovy choroby.

Neměli bychom se tomu divit. Odborníci z akademické sféry a průmyslu již měsíce varují, že cenové kontroly budou pro pacienty s nenaplněnými potřebami nákladnou. Analýza ekonomů Tomas Philipson a Troy Durie z University of Chicago z listopadu 2021 předpověděla, že režim cen léků podobný režimu IRA povede k o 135 méně schválení nových léků do roku 2039.

Cenové stropy v IRA odrážejí trapnou naivitu ohledně ekonomiky výzkumu a vývoje léků. Náklady na uvedení nového léku na trh mohou být až $ 2.8 miliardy.

Ta cena je tak vysoká, protože výzkum léků je riskantní. Více než 90% léků, které vstupují do klinických studií, selžou.

Vezměte si gantenerumab, Rocheovu neúspěšnou léčbu Alzheimerovy choroby. Účinná léčba Alzheimerovy choroby je příslovečným svatým grálem vývoje léků. Roche, stejně jako mnoho dalších výrobců drog, se potopil miliony za miliony dolarů na výzkum v naději na průlom v boji proti ničivé nemoci.

Nebo zvažte kandidáta na vakcínu proti HIV společnosti Johnson & Johnson. Jeho neúspěch ve 3. fázi zkoušek, oznámený minulý měsíc, znamená ztrátu milionů dolarů – s tím, že se to jen málo projeví.

Investoři jsou ochotni vsadit na výzkum, který má zhruba 10% úspěšnost, protože potenciální přínos z vývoje účinné terapie může být obrovský. IRA má v úmyslu tyto výplaty vzít pryč. A tak to prakticky zaručuje, že pacienti nyní i v budoucnu budou mít přístup k méně inovativním, účinným a možná i léčebným terapiím.

Méně účinných léků způsobí, že cíl Cancer Moonshot snížit v příštích 25 letech úmrtnost na rakovinu na polovinu bude mnohem obtížnější – ne-li nemožný.

Cenové kontroly snižují nabídku zboží a služeb krátkodobě – i dlouhodobě. Řízení cen IRA se nebude lišit. Bohužel mnohé z jejich nejhorších účinků pocítí pacienti dlouho poté, co Biden odejde z ordinace – a dlouho poté, co jeho Cancer Moonshot vyprchal.