Zisk Covid Novavax (NVAX) za 1. čtvrtletí 2022

novavax v pondělí ohlásila své první ziskové čtvrtletí, protože její vakcína proti Covidu byla zaváděna do několika zemí po celém světě, ačkoli společnost stále postrádala očekávání ohledně příjmů a tržeb.

Akcie Novavax klesly během obchodování po pracovní době o více než 8 %.

Novavax vykázal v prvním čtvrtletí čistý zisk 203 milionů dolarů, ve srovnání s čistou ztrátou 222.7 milionů dolarů ve stejném období loňského roku. Společnost zopakovala svůj odhad příjmů pro rok 2022 ve výši 4 až 5 miliard USD.

Zde je přehled toho, jak si společnost vedla ve srovnání s očekáváním Wall Street, na základě průměrných odhadů analytiků sestavených společností Refinitiv:

• Upravený zisk: 2.56 USD na akcii oproti očekávaným 2.69 USD
• Příjem: 704 milionů USD oproti očekávaným 845 milionům USD

Dvoudávková vakcína Covid společnosti Novavax pro dospělé ve věku 18 let a starší by mohla získat povolení v USA již letos v létě. Výbor nezávislých poradců Food and Drug Administration se má sejít 7. června, aby přezkoumal údaje o výstřelu a vydal doporučení, zda by měl být schválen k použití.

Novavax byl jedním z prvních účastníků operace Warp Speed, závodu podporovaného vládou USA ve vývoji vakcíny proti Covid v roce 2020. Společnosti Pfizer, Moderna a Johnson & Johnson nakonec společnost porazily, protože se snažila zvýšit svou výrobní kapacitu. Novavax požádal FDA o povolení výstřelu před čtyřmi měsíci v lednu, ale úředníci uvedli, že proces přezkoumání je komplikovaný.

"Jde o neuvěřitelně složitý proces přezkoumání, který zahrnuje přezkoumání nejen klinických dat, ale také výrobních údajů, které budou potřeba k rozhodnutí o povolení nouzového použití," Dr. Doran Fink, zástupce ředitele klinického hodnocení v divizi vakcín FDA. řekl minulý měsíc výboru nezávislých poradců pro očkování Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.

Novavax získal několik povolení pro svou dvoudávkovou vakcínu Covid mimo USA od zveřejnění údajů z klinických studií koncem minulého roku. Austrálie, Kanada, Evropská unie, Japonsko a Spojené království mimo jiné schválily vakcínu pro dospělé ve věku 18 let a starší.

Klinická studie Novavax v USA a Mexiku zjistila, že proteinová vakcína byla 90% účinná při prevenci mírného onemocnění a 100% účinná při prevenci závažných onemocnění. Studie však probíhala od prosince 2020 do dubna 2021, tedy dlouho předtím, než se objevily delta a omikronové varianty a oslabily schopnost vakcín Covid blokovat infekce.

Novavax zveřejnil v prosinci výsledky laboratorní studie, která prokázala, že vakcína spustila imunitní odpověď proti omikronu, i když ne tak silnou jako odpověď proti původnímu kmeni viru. Třetí dávka posílila imunitní odpověď proti omikronu na úrovně podobné klinickému hodnocení v USA a Mexiku, což naznačuje vysokou úroveň ochrany s posilovačem.

Pokud by to schválila FDA, vakcíny Novavax by nabídly alternativu pro lidi, kteří nechtějí užívat vakcíny Pfizer a Moderna. Novavax používá tradičnější technologii založenou na proteinech, zatímco záběry společností Pfizer a Moderna poprvé používají messenger RNA. Přestože se vakcíny Moderna a Pfizer ukázaly jako bezpečné a účinné proti vážným onemocněním, někteří lidé mohou preferovat technologii, která má delší historii.