Panel CDC doporučuje dvoudávkovou vakcínu Covid Moderna pro děti ve věku 6 až 17 let

Očekává se, že centra pro kontrolu a prevenci nemocí vyčistí ModerníDvoudávková vakcína proti Covid-19 pro mateřské školky přes středoškoláky k veřejné distribuci tento týden poté, co panel nezávislých odborníků na vakcínu agentury ve čtvrtek jednomyslně odhlasoval doporučení injekcí.

Výbor schválil vakcínu Moderna pro děti ve věku 6 až 17 let poté, co během veřejného setkání prozkoumal její bezpečnost a účinnost. Očekává se, že ředitelka CDC Dr. Rochelle Walensky podepíše doporučení později ve čtvrtek, což je poslední krok před tím, než mohou lékárny a ordinace začít podávat injekce.

CDC schválila vakcíny Moderna pro kojence prostřednictvím předškoláků, ve věku od šesti měsíců do 5 let, v sobotu. Očkování pro tuto věkovou skupinu začalo tento týden.

Injekce Moderny pro starší děti nebudou mít bezprostřední dopad na americkou očkovací kampaň, kromě toho, že rodičům poskytnou jinou možnost, ze které si mohou vybrat. Dříve byla pouze vakcína od společnosti Pfizer povolena pro mateřské školky prostřednictvím středoškoláků, i když její zavádění bylo nevýrazné. Dvě třetiny dětí ve věku 5 až 11 let a 30 % dospívajících ve věku 12 až 17 let ještě nebylo proti Covidu očkováno.

Více než 600 dětí v těchto věkových skupinách zemřelo na Covid během pandemie a více než 45,000 11 bylo hospitalizováno, podle CDC. Téměř 5 milionů dětí ve věku 17 až XNUMX let se během pandemie nakazilo Covidem.

Děti ve věku 6 až 11 let dostávají menší dávku 50 mikrogramů Moderna, zatímco dospívající ve věku 12 až 17 let by dostávali stejnou dávku jako dospělí 100 mikrogramů.

Moderna původně před více než rokem požádala Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, aby povolil svou vakcínu pro dospívající ve věku 12 až 17 let, ale regulátor odložil poté, co jiné země vyjádřily obavy, že by injekce společnosti mohly být spojeny s vyšším rizikem zánětu srdce nebo myokarditidy. než vakcína Pfizer.

V USA neexistuje přímé srovnání zánětu srdce u dětí, které dostaly injekce Pfizer nebo Moderna, protože vakcína Moderna byla do tohoto měsíce povolena pouze pro dospělé. Zdá se však, že srovnání mezi aplikacemi Pfizer a Moderna u mladých dospělých ukazuje, že míra myokarditidy je u příjemců Moderna mírně vyšší, ačkoli údaje nejsou konzistentní napříč různými americkými systémy sledování.

„Některé důkazy naznačují, že rizika myokarditidy a perikarditidy mohou být po Moderně vyšší než po Pfizeru. Zjištění však nejsou konzistentní ve všech amerických monitorovacích systémech,“ řekl výboru Dr. Tom Shimabukuro, úředník oddělení pro bezpečnost vakcín CDC.

Dostupné americké údaje o myokarditidě u dětí ve věku 6 až 17 let jsou založeny na vedlejších účincích hlášených vakcínou Pfizer, protože injekce Moderny nebyly pro tuto věkovou skupinu dosud povoleny. Záběry společností Pfizer a Moderna používají podobnou technologii messenger RNA.

CDC identifikovalo 635 případů myokarditidy u dětí ve věku 5 až 17 let po očkování z 54 milionů podaných dávek společnosti Pfizer. Riziko myokarditidy po očkování Pfizer je nejvyšší po druhém očkování u chlapců ve věku 12 až 17 let. Myokarditida je mírně zvýšená u chlapců ve věku 5 až 11 let po druhé dávce vakcíny Pfizer, i když je mnohem nižší než u dospívajících.

Chlapci ve věku 16 až 17 let hlásili 75 případů myokarditidy za 1 milion sekund podaných dávek společnosti Pfizer, zatímco chlapci ve věku 12 až 15 let hlásili podle údajů CDC asi 46 případů myokarditidy. Chlapci ve věku 5 až 11 let zaznamenali 2.6 případů myokarditidy na milion sekund podaných dávek společnosti Pfizer.

Lidé, u kterých se po očkování rozvine myokarditida, jsou obvykle na několik dní preventivně hospitalizováni, než budou posláni domů. Většina pacientů se úplně uzdravila 90 dní po diagnóze, podle průzkumu CDC mezi poskytovateli zdravotní péče.

CDC zjistilo, že riziko myokarditida je vyšší z infekce Covid než očkování. Myokarditida u dětí je obvykle způsobena virovými infekcemi.

Doktorka Sara Oliverová, představitelka CDC, uvedla, že riziko myokarditidy po očkování Moderna u dětí a dospívajících není známé, i když údaje od dospělých naznačují, že riziko by mohlo být vyšší než u vakcín Pfizer. Oliver však řekl, že prodloužení intervalu mezi první a druhou dávkou na osm týdnů může snížit riziko myokarditidy na základě údajů sdílených zdravotnickými úředníky v Kanadě.

Nejčastějšími vedlejšími účinky u dětí ve věku 6 až 17 let během klinických studií společnosti Moderna byly bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zimnice, bolest svalů a nevolnost. Během studií nebyly potvrzeny žádné případy myokarditidy.

Není jasné, jak účinné budou záběry proti omikronové variantě. Klinické studie byly prováděny v obdobích, kdy byly dominantní jiné kmeny Covid. Injekce pro dospívající ve věku 12 až 17 let byly asi 90% účinné v prevenci onemocnění původního kmene Covid a alfa varianty, zatímco injekce pro děti ve věku 6 až 11 byly více než 76% účinné v prevenci onemocnění z delta varianty, podle k přezkumu údajů z klinických studií Food and Drug Administration.

Vakcíny Covid však mají problém bojovat s omikronové variantou, která je nyní dominantní, protože má tolik mutací. Třetí výstřely výrazně zvýšily ochranu v jiných věkových skupinách. Moderna studuje boostery pro děti, které cílí na omikron s údaji očekávanými koncem tohoto léta.

"Očekávali bychom, že tento nedostatek v doporučeních přeočkování vyřešíme během léta a začátkem podzimu," řekl Dr. Doran Fink, vysoký úředník divize vakcín FDA.