Průlom v boji proti tuberkulóze – jednomu z největších zabijáků na světě – jak nová vakcína ukazuje slib v prvních testech

Topline

Vědci v pondělí oznámila, nadějný výsledky pro vakcínu proti tuberkulóze, kterou lze lyofilizovat a bezpečně skladovat při vyšších teplotách po celé měsíce, což představuje významný průlom v boji proti jednomu z největších zabijáků lidstva a významný krok k překonání jedné z velkých překážek distribuce vakcín v chudších částech světa světa.

Klíčová fakta

Teplotně stabilní vakcína byla testována na 45 zdravých dospělých, z nichž polovině byla podána jiná vakcína, která není stabilní při vyšších teplotách, a kterou vyvinuli vědci z Access to Advanced Health Institute (AAHI) v Seattlu (dříve Infectious Disease). Výzkumný institut).

Lyofilizovaný přípravek, který byl stabilní při teplotách téměř 100F (37C) po dobu tří měsíců, byl smíchán s vodou těsně před injekcí a dobrovolníci byli sledováni po dobu šesti měsíců poté, co dostali dvě dávky podané s odstupem 56 dnů.

Nová dávka byla bezpečná, dobře tolerovaná a úspěšně vyvolala měřitelné buněčné a protilátkové reakce, podle na výsledky zkoušek zveřejněné v Nature Communications.

Teplotně stabilní vakcína také generovala vyšší hladiny protilátek v krvi – což je známkou, ale nikoli důkazem ochrany – ve srovnání s nestabilním očkováním, zjistili vědci s tím, že zjištění nestačí k určení, která poskytuje největší ochranu. proti TBC.

Ačkoli je k testování vakcíny nutný další výzkum, vědci uvedli, že zjištění jsou „důkazem konceptu“, že vakcínu lze lyofilizovat a učinit teplotně stabilní, aniž by se snížila bezpečnost nebo její schopnost vyvolat imunitní odpověď.

Injekce by jednoho dne mohla poskytnout alternativu k BCG, jediné licencované vakcíně proti tuberkulóze, která je lyofilizovaná a citlivá na teplotu,“snadno zničitelné slunečním zářením“ a musí být rekonstituován specifickou tekutinou, kterou nelze zmrazit, což jsou podmínky, které se v mnoha, často chudších, částech světa ukazují jako náročné.

Velké číslo

1.6 milionu lidí. Tolik lidí zemřelo na TBC v roce 2021, podle do Světové zdravotnické organizace. TBC je po HIV/AIDS již léta předním zabijákem infekčních chorob, i když ji v posledních letech předběhl Covid-19. V roce 10.6 onemocnělo touto nemocí odhadem 2021 milionu lidí.

Klíčové pozadí

Tuberkulóza je bakteriální infekce, která často napadá plíce. Šíří se z člověka na člověka vzduchem, například když někdo s TBC kašle nebo kýchá. U lidí byla zdokumentována po tisíce let – i když pod různými jmény včetně konzumace, ftízy a bílého moru – a je jedním z hlavních zabijáků lidstva. Je léčitelná a dá se jí předejít, i když vznikající antibiotická rezistence by to mohla ohrozit. Očkování a úsilí o veřejné zdraví v bohatých zemích znamenají, že tato nemoc nyní v drtivé většině postihuje chudší národy a zdravotnické organizace jako WHO a Nadace Billa a Melindy Gatesových učinily z boje proti TBC klíčovou prioritu. K ochraně proti TBC se používá pouze jedna vakcína – vakcína Bacille Calmette-Guérin neboli BCG – a používá se již více než 100 let.

Zásadní nabídka

Generální ředitel AAHI Corey Casper uvedl, že problémy s udržením chladu po celém světě zmařily snahy o rovnoměrnou distribuci vakcín. Tento vývoj je „hlavním úspěchem směrem k našemu poslání přinášet vakcíny lidem, kteří je nejvíce potřebují, bez ohledu na geografickou polohu,“ dodal Casper.

Co nevíme

Studie podporovaná National Institutes of Health vzešla z 1. fáze klinického hodnocení. Testy fáze 1 patří mezi nejpředběžnější klinické testy používané k hodnocení nových vakcín a léků, obvykle se jich účastní pouze malý počet lidí a testují se pouze na bezpečnost, nikoli na účinnost. Následovat budou komplexnější testy, které otestují, jak účinný je výstřel v praxi, a uvidíme, zda se v praxi objeví nějaké další obavy mezi větší skupinou lidí. Takové zkoušky mohou trvat roky a většina testovaných léků se na trh nedostane.

Co sledovat

Budou zapotřebí další studie, aby se zajistilo, že teplotně stabilní střela může být efektivně a za přijatelnou cenu zvětšena, aby se stala životaschopnou konkurencí jiných střel na trhu, uvedli vědci. Vědci odhadují, že teplotně stabilní vakcína bude stát přibližně o 0.15 dolaru více na dávku než její nestabilní ekvivalent. Vyšší náklady by však mohly být překonány úsporami a sníženým plýtváním v důsledku méně přísných požadavků na skladování a dodali, že technika, o kterou se opírá jeho výroba, se již používá pro mnoho dalších vakcín, které jsou již na trhu.

Další čtení

Stará vakcína proti TBC může pomoci odvrátit cukrovku, rakovinu, Alzheimerovu chorobu a další (Scientific American)

Úmrtí na tuberkulózu opět přibývají, protože pandemie Covid odhaluje roky pokroku (Forbes)