Topline
Generální ředitel společnosti Biogen Michel Vounatsos odstoupí, protože společnost bude nadále ročně snižovat náklady o přibližně 1 miliardu dolarů, řekl v úterý Biogen poté, co Medicare minulý měsíc omezila pokrytí svým lékem na Alzheimerovu chorobu, Aduhelm, pacientům v klinických studiích.
Exteriér sídla biotechnologické společnosti Biogen v Cambridge, MA dne 21. března 2019. … [+]
Boston Globe přes Getty Images
Klíčová fakta
Biogen řekl v a tisková zpráva Vounatsos bude i nadále působit jako generální ředitel a zůstane v představenstvu společnosti, dokud nebude vybrán nový nástupce.
Vounatsos v prohlášení uvedl, že je hrdý na „nesrovnatelné schopnosti“ Biogenu v neurovědě a že do společnosti odchází v „příslibném čase“.
Společnost také uvedla, že podstatně odstraní prodejní infrastrukturu související s Aduhelm spolu s dalším snížením nákladů, které má zajistit roční úsporu 500 milionů dolarů.
To je dodatek k iniciativám Biogen na snížení nákladů ve výši 500 milionů dolarů oznámila, v prosinci, podle společnosti, čímž se roční cíl úspory nákladů zvýší na 1 miliardu dolarů.
Akcie společnosti Biogen v úterý ráno po oznámení vzrostly o 3 %.
Klíčové pozadí
Úřad pro potraviny a léčiva schválený Aduhelm pro použití u pacientů s mírnou kognitivní poruchou v důsledku Alzheimerovy choroby v červnu, ale o týdny později dva kongresové výbory zahájil vyšetřování do schvalovacího procesu léku FDA. Zákonodárci Celek FDA ignorovala obavy odborníků ohledně klinických přínosů léku a vyjádřila své vlastní obavy z tehdejší roční ceny léku – 56,000 XNUMX USD. Tři členové poradního výboru pro léky na periferní a centrální nervový systém FDA odstoupil po schválení Aduhelmem a 18 výzkumníků demence napsalo v a prohlášení minulý rok si nemysleli, že droga má nějaké smysluplné výhody. FDA spustila vnitřní přezkoumání schvalovacího procesu pro Aduhelm a Centra pro Medicare a Medicaid Services omezené pokrytí léku minulý měsíc pacientům účastnícím se klinických studií – což výrazně snížilo počet pacientů, kteří by jej jinak mohli užívat.
Velké číslo
28,200 XNUMX dolarů. Tolik nyní Biogen poplatků na jeden rok Aduhelm, po počáteční cenovka z $ 56,000.
Tečna
Statistické zprávy nejméně 15 nemocnic, včetně Cleveland Clinic, Johns Hopkins, University of California, Los Angeles a University of Michigan, se rozhodlo nenabízet Aduhelm pacientům s odkazem na nedostatek důkazů o účinnosti léku.
Další čtení
Medicare se snaží omezit pokrytí pro kontroverzní lék na Alzheimerovu chorobu Aduhelm (Forbes)
Sněmovní výbory zintenzívnily vyšetřování schválení FDA kontroverzního léku na Alzheimerovu chorobu ( Washington Post)
Zdroj: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/