Apellis Pharmaceuticals (SPLA) oznámila neočekávané zpoždění léčby oční choroby, což vedlo ke zhroucení akcií APLS a převzetí akcií Iveric Bio (CHÁPU) s tím.
X
Koncem čtvrtka Apellis uvedl, že plánuje zahrnout dvouletá data ze studií nazvaných Derby a Oaks do své žádosti o schválení svého léku, pegcetacoplanu. Společnost vyvíjí pegcetacoplan pro pacienty se stavem, kdy oční makula postupně degeneruje. Zahrnutí dvouletých údajů pravděpodobně zdrží přezkoumání pegcetacoplanu Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv o tři měsíce.
Akcioví investoři APLS tento krok neočekávali, říká analytička Wedbush Laura Chico. Apellis dlouho tvrdil, že k získání souhlasu nebude potřebovat data za 24 měsíců.
FDA měl dříve rozhodnout o léku Apellis koncem tohoto měsíce. Nyní se zdá, že Apellis doufá, že nejnovější údaje pomohou posílit označení pro pegcetacoplan, pokud budou schváleny. Nové datum schválení bude pravděpodobně v únoru, řekla.
„Upřednostňujeme mít na palubě data za 24 měsíců při uvedení na trh před snahou o jejich přidání později po schválení,“ řekl Chico ve zprávě pro klienty.
Na akciový trh dnesAkcie APLS klesly o 16 % na 50.42, což vedlo k podobnému poklesu pro konkurenčního Iverica. Akcie Iveric se propadly o 11.1 % na 20.94.
APLS Stock: Velká populace pacientů
Chico zastává opatrný pohled na akcie APLS. Společnost vyvíjí pegcetacoplan pro pacienty s geografickou atrofií sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci. U těchto pacientů buňky sítnice pomalu degenerují, což vede ke ztrátě zraku.
Trh je poměrně velký. Podle některých odhadů 1 milion lidí v USA mají geografickou atrofii. Ale pegcetacoplan také vyžaduje injekci do oka, a tudíž velké množství specialistů, kteří ji podá. Chico má neutrální hodnocení akcií APLS a cílovou cenu 59.
„Poptávka v současné době převyšuje kapacitu, a přestože lékaři (na průzkum) odpověděli, že by mohli kapacitu zvýšit, vyžadovalo by to investice do personálu a fyzické stopy, což může chvíli trvat, než se rozvinou,“ řekla.
Jakákoli zpoždění, která vyžadují další testování pegcetacoplanu – což vede k potenciálnímu dlouholetému zpoždění – by však mohla snížit její cenový cíl na akcie APLS na 31, řekl Chico.
Akcie se konsolidovaly
Tento páteční pohyb posunul akcie Apellis pod nejnižší bod a konsolidace s nákupní bod na 70.10, podle MarketSmith.com.
Akcie APLS jsou však vysoce hodnoceny. Akcie mají silné Relativní hodnocení pevnosti z 96, podle IBD Digital.
Sledujte Allison Gatlin na Twitteru na adrese @IBD_AGatlin.
MOHLO BY SE VÁM TAKÉ LÍBIT:
Společnost Amgen zlepšuje celoroční výhled poté, co těsně překonala prognózy ze třetího čtvrtletí
Cardinal Health o pár centimetrů výš v první čtvrtině, udržované vedení
Chcete získat rychlý zisk a vyhnout se velkým ztrátám? Vyzkoušejte SwingTrader
Hledáte další velké vítěze akciových trhů? Začněte těmito 3 kroky
Zdroj: https://www.investors.com/news/technology/apls-stock-crashes-on-unexpected-delay-for-eye-drug-iveric-jumps/?src=A00220&yptr=yahoo